- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05246891
Programa de Enfermería de Rehabilitación en Otorrinolaringología
Las directrices políticas actuales de la Comisión Europea se traducen en un plan conjunto destinado a mejorar y controlar la enfermedad del cáncer. El cáncer de cabeza y cuello (CCC) es el sexto cáncer más común en todo el mundo. La cirugía es uno de los tratamientos más efectivos, sin embargo compromete significativamente el autocuidado y la capacidad funcional de los pacientes, por lo que la intervención de la Enfermera de Rehabilitación (RN) es fundamental.
Objetivo: Comparar el grado de dependencia al alta de pacientes intervenidos de CCC con intervención de RN versus cuidados generales de enfermería (no intervención de RN). El objetivo específico es analizar el papel de los confusores en el efecto de la intervención de la RN sobre la dependencia del paciente.
Setenta y nueve pacientes con intervención de RN que fueron sometidos a otro tipo de cirugía (1-Disección de cuello, 2-Laringectomía total con disección de cuello, 3-Pelviglosomandibulectomía con disección de cuello y traqueotomía, 4-Pelviglosomandibulectomía con disección de cuello, colgajo mayor de pectorales y traqueotomía) y todos los pacientes que se sometieron al mismo tipo de cirugía sin intervención de RN (n=72).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Évora, Portugal, 7000
- University of Évora
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometidos a un tipo diferente de cirugía: 1-Disección de cuello, 2-Laringectomía total con disección de cuello, 3-Pelviglosomandibulectomía con disección de cuello y traqueotomía, 4-Pelviglosomandibulectomía con disección de cuello, colgajo mayor de pectorales y traqueotomía.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si no es posible el acceso a la información clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención de enfermería de rehabilitación
Plan de ejercicios de rehabilitación respiratoria funcional.
Plan de ejercicios motores.
Optimización cardiorrespiratoria.
Diagnóstico precoz de los posibles problemas asociados.
|
Rehabilitación funcional respiratoria y plan de ejercicios motores.
|
Enfermería de rehabilitación no de intervención
Cuidados generales de enfermeria
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Rehabilitación funcional respiratoria y plan de ejercicios motores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: 0 semana - 4 semanas
|
Autocuidado: Índice de Barthel (0 puntos-100 puntos)
|
0 semana - 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días impacientes
Periodo de tiempo: 0 semana - 4 semanas
|
Días de hospitalización
|
0 semana - 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Évora
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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