- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05246891
Program Pielęgniarstwa Rehabilitacyjnego w Otolaryngologii
Obecne wytyczne polityczne Komisji Europejskiej przekładają się na wspólny plan mający na celu poprawę i kontrolowanie chorób nowotworowych. Rak głowy i szyi (HNC) jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Operacja jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia, jednak znacznie upośledza samoopiekę i wydolność funkcjonalną pacjentów, dlatego niezbędna jest interwencja Pielęgniarki Rehabilitacyjnej (RN).
Cel: Porównanie stopnia uzależnienia w wypisie pacjentów poddawanych operacji HNC z interwencją RN w porównaniu z ogólną opieką pielęgniarską (bez interwencji RN). Celem szczegółowym jest analiza roli czynników zakłócających we wpływie interwencji RN na uzależnienie pacjenta.
Siedemdziesięciu dziewięciu pacjentów z interwencją RN poddanych różnym typom operacji (1-preparacja szyi, 2-całkowita laryngektomia z dyssekcją szyi, 3-miedniczkowo-omandbulektomia z dyssekcją szyi i tracheotomią, 4-miedniczkowo-omandbulektomia z dyssekcją szyi, płatem piersiowym większym i tracheotomią) oraz wszystkich pacjentów poddanych temu samemu rodzajowi operacji bez interwencji RN (n=72).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia, 7000
- University of Évora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzą różne rodzaje operacji: 1-Wycięcie szyi, 2-Laryngektomia całkowita z wycięciem szyi, 3-Wycięcie miednicy z wycięciem szyi i tracheotomią, 4-Wycięcie miednicy z wycięciem szyi, płatem piersiowym większym i tracheotomią.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będzie możliwy dostęp do informacji klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rehabilitacyjna interwencja pielęgniarska
Plan ćwiczeń funkcjonalnej rehabilitacji oddechowej.
Plan ćwiczeń motorycznych.
Optymalizacja krążeniowo-oddechowa.
Wczesna diagnoza potencjalnych problemów z tym związanych.
|
Funkcjonalna rehabilitacja oddechowa i plan ćwiczeń ruchowych.
|
|
Pielęgniarstwo rehabilitacyjne nie interwencja
Ogólna opieka pielęgniarska
|
Funkcjonalna rehabilitacja oddechowa i plan ćwiczeń ruchowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: 0 tydzień - 4 tygodnie
|
Samoopieka: Indeks Barthel (0 punktów-100 punktów)
|
0 tydzień - 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niecierpliwe dni
Ramy czasowe: 0 tydzień - 4 tygodnie
|
Dni hospitalizacji
|
0 tydzień - 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Évora
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .