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Programme de soins infirmiers en réadaptation en oto-rhino-laryngologie

18 février 2022 mis à jour par: José Manuel Afonso Moreira, University of Évora

Les orientations politiques actuelles de la Commission européenne se traduisent par un plan conjoint visant à améliorer et à contrôler les maladies cancéreuses. Le cancer de la tête et du cou (HNC) est le sixième cancer le plus répandu dans le monde. La chirurgie est l'un des traitements les plus efficaces, mais elle compromet considérablement les soins personnels et la capacité fonctionnelle des patients. L'intervention de l'infirmière en réadaptation (IA) est donc essentielle.

Objectif : Comparer le degré de dépendance à la sortie des patients subissant une chirurgie HNC avec intervention RN par rapport aux soins infirmiers généraux (pas d'intervention RN). L'objectif spécifique est d'analyser le rôle des facteurs de confusion dans l'effet de l'intervention RN sur la dépendance du patient.

Soixante-dix-neuf patients avec intervention RN qui subissent un type de chirurgie différent (1-Dissection du cou, 2-Laryngectomie totale avec dissection du cou, 3-Pelviglossomandibulectomie avec dissection du cou et trachéotomie, 4-Pelviglossomandibulectomie avec dissection du cou, lambeau pectoral majeur et trachéotomie) et tous les patients subissant le même type de chirurgie sans intervention RN (n = 72).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante-dix-neuf patients avec intervention RN qui subissent un type de chirurgie différent (1-Dissection du cou, 2-Laryngectomie totale avec dissection du cou, 3-Pelviglossomandibulectomie avec dissection du cou et trachéotomie, 4-Pelviglossomandibulectomie avec dissection du cou, lambeau pectoral majeur et trachéotomie) et tous les patients subissant le même type de chirurgie sans intervention RN (n = 72). Les différences entre les groupes ont été calculées à l'aide de tests non paramétriques Chi-carré pour les variables catégorielles et Mann-Whitney U pour la variable numérique. Après des tests de corrélation entre les variables, une analyse statistique a été réalisée par régression de Poisson jusqu'à un seuil de signification de 5 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Évora, Le Portugal, 7000
        • University of Évora

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de la tête et du cou après un diagnostic de cancer.

La description

Critère d'intégration:

  • Subir un autre type de chirurgie : 1-Écrêtage du cou, 2-Laryngectomie totale avec écorchure, 3-Pelviglossomandibulectomie avec écorchure et trachéotomie, 4-Pelviglossomandibulectomie avec écorchure, lambeau de grands pectoraux et trachéotomie.

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'il n'est pas possible d'accéder aux informations cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention infirmière en réadaptation
Plan d'exercices de réadaptation respiratoire fonctionnelle. Programme d'exercices moteurs. Optimisation cardiorespiratoire. Diagnostic précoce des problèmes potentiels associés.
Rééducation fonctionnelle respiratoire et plan d'exercices moteurs.
Soins infirmiers de réadaptation et non intervention
Soins infirmiers généraux
Rééducation fonctionnelle respiratoire et plan d'exercices moteurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement est en cours d'évaluation
Délai: 0 semaine - 4 semaines
Soins personnels : indice de Barthel (0 points-100 points)
0 semaine - 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'impatience
Délai: 0 semaine - 4 semaines
Jours d'hospitalisation
0 semaine - 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José JM Moreira, MSc, University of Évora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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