- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05246891
Programme de soins infirmiers en réadaptation en oto-rhino-laryngologie
Les orientations politiques actuelles de la Commission européenne se traduisent par un plan conjoint visant à améliorer et à contrôler les maladies cancéreuses. Le cancer de la tête et du cou (HNC) est le sixième cancer le plus répandu dans le monde. La chirurgie est l'un des traitements les plus efficaces, mais elle compromet considérablement les soins personnels et la capacité fonctionnelle des patients. L'intervention de l'infirmière en réadaptation (IA) est donc essentielle.
Objectif : Comparer le degré de dépendance à la sortie des patients subissant une chirurgie HNC avec intervention RN par rapport aux soins infirmiers généraux (pas d'intervention RN). L'objectif spécifique est d'analyser le rôle des facteurs de confusion dans l'effet de l'intervention RN sur la dépendance du patient.
Soixante-dix-neuf patients avec intervention RN qui subissent un type de chirurgie différent (1-Dissection du cou, 2-Laryngectomie totale avec dissection du cou, 3-Pelviglossomandibulectomie avec dissection du cou et trachéotomie, 4-Pelviglossomandibulectomie avec dissection du cou, lambeau pectoral majeur et trachéotomie) et tous les patients subissant le même type de chirurgie sans intervention RN (n = 72).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Évora, Le Portugal, 7000
- University of Évora
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Subir un autre type de chirurgie : 1-Écrêtage du cou, 2-Laryngectomie totale avec écorchure, 3-Pelviglossomandibulectomie avec écorchure et trachéotomie, 4-Pelviglossomandibulectomie avec écorchure, lambeau de grands pectoraux et trachéotomie.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'il n'est pas possible d'accéder aux informations cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention infirmière en réadaptation
Plan d'exercices de réadaptation respiratoire fonctionnelle.
Programme d'exercices moteurs.
Optimisation cardiorespiratoire.
Diagnostic précoce des problèmes potentiels associés.
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Rééducation fonctionnelle respiratoire et plan d'exercices moteurs.
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Soins infirmiers de réadaptation et non intervention
Soins infirmiers généraux
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Rééducation fonctionnelle respiratoire et plan d'exercices moteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement est en cours d'évaluation
Délai: 0 semaine - 4 semaines
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Soins personnels : indice de Barthel (0 points-100 points)
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0 semaine - 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours d'impatience
Délai: 0 semaine - 4 semaines
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Jours d'hospitalisation
|
0 semaine - 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Évora
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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