- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05247632
Studie přesné výživy a bezpečnosti potravin pro dietní prevenci chronických onemocnění (PNFS)
7. ledna 2024 aktualizováno: Yu Zhang, Zhejiang University
Studie přesné výživy a bezpečnosti potravin pro dietní prevenci chronických onemocnění (PNFS).
Souvislost mezi výživou potravin a bezpečnostními faktory s rizikem chronických onemocnění je stále nejasná.
Tato studie se provádí v Jinhua, městě s vysokou prevalencí chronických onemocnění v Číně, s cílem posoudit vztahy mezi výživou potravin a bezpečnostními faktory a chronickými nemocemi.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřování souvislostí výživy a bezpečnostních faktorů potravin s rizikem chronických onemocnění je omezené a studie v Číně stále chybí.
Vyšetřovatelé se snaží shromáždit základní charakteristiky účastníků na začátku studie, včetně pohlaví, věku, kouření, cvičení, manželství, úrovně vzdělání, dietních faktorů atd., aby posoudili souvislost mezi výživou a bezpečností potravin včetně různých potravinových položek, tuků ve stravě. kyseliny a vnitřní biomarkery potravinových kontaminantů, jako je akrylamid a 3-MCPD s různými chronickými onemocněními u čínské populace středního a staršího věku.
Ke zkoumání kauzálních mechanismů použijeme technologii multi-omics.
Výsledky této studie budou cenné pro prevenci chronických onemocnění v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2290
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jinhua, Čína
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Lanxi, Zhejiang, Čína, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty jsou způsobilými rezidenty z 10 vládních jednotek včetně 7 městských měst a 3 venkovských vesnic Jinhua v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku ≥45 a ≤74 let
- Subjekt má kompletní údaje o stravě a době sledování
Kritéria vyloučení:
měl závažnou nemoc, která znemožňovala osobní život
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počty účastníků s metabolickým syndromem
Časové okno: Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
metabolický syndrom
|
Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Počty účastníků s obezitou
Časové okno: Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Obezita
|
Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Počty účastníků s diabetem
Časové okno: Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Diabetes
|
Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet mrtvých účastníků
Časové okno: Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Úmrtnost ze všech příčin a specifická pro příčinu
|
Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Počty účastníků s kardiovaskulárními chorobami
Časové okno: Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Kardiovaskulární choroby
|
Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počty účastníků s tukovým onemocněním jater
Časové okno: Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Tukové onemocnění jater
|
Od vstupu do základní linie studie:2018 až 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Vrchní vyšetřovatel: Pan Zhuang, Zhejiang University
- Ředitel studie: Weifang Zheng, Lanxi Red Cross Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Zhang, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cohort-PNFS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .