- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05247632
Precision Nutrition and Food Safety for Dietary Prevention of Chronic Disease Study (PNFS)
7 gennaio 2024 aggiornato da: Yu Zhang, Zhejiang University
Studio sulla nutrizione di precisione e sulla sicurezza alimentare per la prevenzione dietetica delle malattie croniche (PNFS).
Le associazioni tra nutrizione alimentare e fattori di sicurezza con il rischio di malattie croniche non sono ancora chiare.
Questo studio è condotto a Jinhua, una città con un'alta prevalenza di malattie croniche in Cina, per valutare le relazioni tra fattori di nutrizione e sicurezza alimentare e malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le indagini sulle associazioni dei fattori di nutrizione e sicurezza alimentare con il rischio di malattie croniche sono limitate e mancano ancora studi in Cina.
Gli investigatori mirano a raccogliere le caratteristiche di base dei partecipanti al basale, inclusi sesso, età, fumo, esercizio fisico, matrimonio, livello di istruzione, fattori dietetici e così via, per valutare l'associazione di fattori di nutrizione e sicurezza alimentare tra cui vari alimenti, grassi alimentari acidi e biomarcatori interni di contaminanti alimentari come acrilammide e 3-MCPD con varie malattie croniche in una popolazione cinese di mezza età e anziana.
Useremo la tecnologia multi-omica per investigare i meccanismi causali.
I risultati di questo studio saranno preziosi per la prevenzione delle malattie croniche in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Jinhua, Cina
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
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Zhejiang
-
Lanxi, Zhejiang, Cina, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti sono residenti ammissibili di 10 unità amministrate dal governo, tra cui 7 città urbane e 3 villaggi rurali di Jinhua, in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età ≥45 e ≤74 anni
- Il soggetto ha dati completi sulla dieta e sul tempo di follow-up
Criteri di esclusione:
aveva la grave malattia che aveva reso invalida la vita personale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con sindrome metabolica
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
sindrome metabolica
|
Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
|
Numero di partecipanti con obesità
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Obesità
|
Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
|
Numero di partecipanti con diabete
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Diabete
|
Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numerosi partecipanti sono morti
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Mortalità per tutte le cause e per causa specifica
|
Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
|
Numero di partecipanti con malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Malattia cardiovascolare
|
Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con malattia del fegato grasso
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Malattia del fegato grasso
|
Dall'ingresso nello studio di base: dal 2018 al 2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Investigatore principale: Pan Zhuang, Zhejiang University
- Direttore dello studio: Weifang Zheng, Lanxi Red Cross Hospital
- Investigatore principale: Yu Zhang, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cohort-PNFS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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