- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05247632
Estudio de precisión sobre nutrición y seguridad alimentaria para la prevención dietética de enfermedades crónicas (PNFS)
7 de enero de 2024 actualizado por: Yu Zhang, Zhejiang University
Estudio de precisión sobre nutrición y seguridad alimentaria para la prevención dietética de enfermedades crónicas (PNFS)
Las asociaciones entre la nutrición de los alimentos y los factores de seguridad con el riesgo de enfermedades crónicas aún no están claras.
Este estudio se lleva a cabo en Jinhua, una ciudad con una alta prevalencia de enfermedades crónicas en China, para evaluar las relaciones entre la nutrición de los alimentos y los factores de seguridad y las enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las investigaciones de las asociaciones de la nutrición de los alimentos y los factores de seguridad con el riesgo de enfermedades crónicas son limitadas y todavía faltan estudios en China.
El objetivo de los investigadores es recopilar las características básicas de los participantes al inicio del estudio, incluido el sexo, la edad, el tabaquismo, el ejercicio, el matrimonio, el nivel de educación, los factores dietéticos, etc., para evaluar la asociación de la nutrición alimentaria y los factores de seguridad, incluidos varios alimentos, grasas dietéticas. ácidos y biomarcadores internos de contaminantes alimentarios como la acrilamida y el 3-MCPD con diversas enfermedades crónicas en una población china de mediana edad y anciana.
Usaremos tecnología multiómica para investigar los mecanismos causales.
Los resultados de este estudio serán valiosos para la prevención de enfermedades crónicas en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jinhua, Porcelana
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Zhejiang
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Lanxi, Zhejiang, Porcelana, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos son residentes elegibles de 10 unidades administradas por el gobierno, incluidas 7 ciudades urbanas y 3 aldeas rurales de Jinhua, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de edad ≥45 y ≤74 años
- El sujeto tiene datos completos sobre la dieta y el tiempo de seguimiento
Criterio de exclusión:
tenía la enfermedad principal que había incapacitado su vida personal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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síndrome metabólico
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Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Número de participantes con obesidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Obesidad
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Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Número de participantes con diabetes
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Diabetes
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Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes murieron.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Mortalidad por todas las causas y por causas específicas
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Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Número de participantes con enfermedades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Enfermedades cardiovasculares
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Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con enfermedad del hígado graso
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Enfermedad del hígado graso
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Desde el ingreso a la línea base del estudio: 2018 hasta 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Investigador principal: Pan Zhuang, Zhejiang University
- Director de estudio: Weifang Zheng, Lanxi Red Cross Hospital
- Investigador principal: Yu Zhang, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cohort-PNFS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .