- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05247632
Studie über Präzisionsernährung und Lebensmittelsicherheit zur diätetischen Prävention chronischer Krankheiten (PNFS)
7. Januar 2024 aktualisiert von: Yu Zhang, Zhejiang University
Precision Nutrition and Food Safety for Dietary Prevention of Chronic Diseases (PNFS) Studie
Die Zusammenhänge zwischen Lebensmittelernährung und Sicherheitsfaktoren mit dem Risiko chronischer Erkrankungen sind noch unklar.
Diese Studie wird in Jinhua, einer Stadt mit einer hohen Prävalenz chronischer Krankheiten in China, durchgeführt, um die Beziehungen zwischen Lebensmittelernährung und Sicherheitsfaktoren und chronischen Krankheiten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen zu Assoziationen von Ernährungs- und Sicherheitsfaktoren von Lebensmitteln mit dem Risiko chronischer Erkrankungen sind begrenzt und Studien in China fehlen noch.
Die Ermittler zielen darauf ab, grundlegende Merkmale der Teilnehmer zu Beginn der Studie zu sammeln, darunter Geschlecht, Alter, Rauchen, Bewegung, Ehe, Bildungsniveau, Ernährungsfaktoren usw., um den Zusammenhang zwischen Lebensmittelernährung und Sicherheitsfaktoren einschließlich verschiedener Lebensmittel und Nahrungsfett zu bewerten Säuren und interne Biomarker von Lebensmittelkontaminanten wie Acrylamid und 3-MCPD bei verschiedenen chronischen Erkrankungen bei einer chinesischen Bevölkerung mittleren und höheren Alters.
Wir werden die Multi-Omics-Technologie verwenden, um die kausalen Mechanismen zu untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden für die Prävention chronischer Krankheiten in China wertvoll sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jinhua, China
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Zhejiang
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Lanxi, Zhejiang, China, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden sind berechtigte Einwohner von 10 von der Regierung verwalteten Einheiten, darunter 7 städtische Städte und 3 ländliche Dörfer in Jinhua, China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband im Alter von ≥45 und ≤74 Jahren
- Das Subjekt hat vollständige Daten zu Ernährung und Nachbeobachtungszeit
Ausschlusskriterien:
hatte die schwere Krankheit, die das Privatleben beeinträchtigt hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Metabolisches Syndrom
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Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Anzahl der Teilnehmer mit Adipositas
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Fettleibigkeit
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Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Anzahl der Teilnehmer mit Diabetes
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Diabetes
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Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahlreiche Teilnehmer starben
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Gesamtmortalität und ursachenspezifische Mortalität
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Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Anzahl der Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Fettlebererkrankung
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Fettige Lebererkrankung
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Vom Eintritt in die Studienbasis: 2018 bis 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Hauptermittler: Pan Zhuang, Zhejiang University
- Studienleiter: Weifang Zheng, Lanxi Red Cross Hospital
- Hauptermittler: Yu Zhang, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cohort-PNFS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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