- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05247632
Precíziós táplálkozási és élelmiszerbiztonsági tanulmány a krónikus betegségek diétás megelőzésére (PNFS)
2024. január 7. frissítette: Yu Zhang, Zhejiang University
Precíziós táplálkozás és élelmiszerbiztonság a krónikus betegségek diétás megelőzésére (PNFS)
Az élelmiszer-táplálkozás és a biztonsági tényezők közötti összefüggés a krónikus betegségek kockázatával még mindig nem tisztázott.
Ezt a vizsgálatot Jinhuában, a krónikus betegségek magas prevalenciájával rendelkező városban végezték Kínában, hogy felmérjék az élelmiszer-táplálkozás és a biztonsági tényezők, valamint a krónikus betegségek közötti összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Az élelmiszer-táplálkozás és a biztonsági tényezők összefüggéseit a krónikus betegségek kockázatával csak korlátozottan vizsgálják, és Kínában még mindig hiányoznak a vizsgálatok.
A vizsgálók célja, hogy összegyűjtsék a résztvevők alapvető jellemzőit a kiinduláskor, beleértve a nemet, életkort, dohányzást, testmozgást, házasságot, iskolai végzettséget, táplálkozási tényezőket stb. savak, valamint az élelmiszer-szennyeződések, például az akrilamid és a 3-MCPD belső biomarkerei különböző krónikus betegségekben egy kínai középkorú és idős populációban.
Multi-omics technológiát fogunk használni az ok-okozati mechanizmusok vizsgálatára.
A tanulmány eredményei értékesek lesznek a krónikus betegségek megelőzésében Kínában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2290
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jinhua, Kína
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Lanxi, Zhejiang, Kína, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok 10 kormányzati igazgatási egység, köztük 7 városi város és 3 vidéki falu, Jinhua (Kína) jogosult lakosai.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany életkora ≥45 és ≤74 éves
- Az alany teljes körű adatokkal rendelkezik az étrendről és a követési időről
Kizárási kritériumok:
súlyos betegsége volt, amely a személyes életet ellehetetlenítette
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A metabolikus szindrómában szenvedők száma
Időkeret: A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
metabolikus szindróma
|
A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Az elhízott résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Elhízottság
|
A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
A cukorbetegek száma
Időkeret: A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Cukorbetegség
|
A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Számos résztvevő halt meg
Időkeret: A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Minden ok és ok-specifikus halálozás
|
A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
A szív- és érrendszeri betegségben szenvedők száma
Időkeret: A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Szív-és érrendszeri betegségek
|
A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zsírmájbetegségben szenvedők száma
Időkeret: A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Zsíros májbetegség
|
A vizsgálati alaphelyzetbe való belépéstől: 2018-tól 2023-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Kutatásvezető: Pan Zhuang, Zhejiang University
- Tanulmányi igazgató: Weifang Zheng, Lanxi Red Cross Hospital
- Kutatásvezető: Yu Zhang, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cohort-PNFS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .