Arteriální Kanylace S Ultrazvukem (ArCanUS)
Pokles krevního tlaku během anestezie pro chirurgický zákrok byl spojen s horšími výsledky pacientů, včetně komplikací, jako je poškození srdce, mozku a ledvin. Nepřetržité monitorování krevního tlaku před začátkem anestezie upozorňuje anesteziologa na pokles krevního tlaku a umožňuje jeho okamžitou léčbu. To může pomoci vyhnout se výše popsaným komplikacím.
Kontinuální monitorování krevního tlaku se provádí zavedením malé plastové hadičky (kanyly) do tepny. V této studii výzkumníci navrhují zavést kanylu do radiální tepny v zápěstí předtím, než je pacient anestetizován k operaci. Obvyklou technikou pro zavedení této kanyly je, že anesteziolog identifikuje místo radiální tepny nahmatáním tepenného pulzu konečky prstů (palpací). Alternativní metodou identifikace je použití ultrazvuku. Ultrazvuk vytváří na obrazovce dvourozměrný obraz oblasti pod kůží, což umožňuje operátorovi vizualizovat zacílenou tepnu. To může snížit počet požadovaných pokusů o kanylaci a snížit nepohodlí pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E1
- Royal London Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována velká elektivní nebo urgentní (nevyžadující intervenci do 24 hodin) nekardiální operace v celkové anestezii a/nebo neurální anestezii, očekávaná doba trvání > 120 minut od úvodu do anestezie
- Vyžadující pobyt v nemocnici přes noc.
Kritéria vyloučení:
- Anatomická deformita
- Nelze souhlasit
- Pokus o kanylaci do 24 hodin
- Překrývající se infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvukem řízená arteriální kanylace
Anesteziolog použije k vedení arteriální kanyly ultrazvukové navádění v reálném čase
|
Pokus o arteriální kanylu v místě radiální arterie nedominantní ruky za použití ultrazvukového navádění v reálném čase
|
|
Aktivní komparátor: Palpací řízená arteriální kanylace
Anesteziolog použije techniku palpace (standardní péče) k vedení arteriální kanyly
|
Pokus o arteriální kanylu v místě radiální tepny nedominantní ruky pomocí techniky palpace (standardní péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu o kanylaci a. radialis
Časové okno: 10 minut
|
Úspěch je definován jako kanylace radiální arterie, která vede k transdukované arteriální křivce.
První pokus je definován jako jedno propíchnutí jehlou přes kůži.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika arteriálního průběhu
Časové okno: Do 15 minut po katetrizaci.
|
Posouzení přítomnosti: (1) Dikrotického vrubu; (2) >1 oscilace po rychlém spláchnutí; (3) <3 oscilace po rychlém spláchnutí
|
Do 15 minut po katetrizaci.
|
|
Komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
Nutná rekanylace před/po operaci, infekce, hematom, trombus.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 301584
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .