- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249036
Arteriële canulatie met echografie (ArCanUS)
Een daling van de bloeddruk tijdens anesthesie voor een chirurgische ingreep is in verband gebracht met slechtere resultaten voor de patiënt, waaronder complicaties zoals schade aan het hart, de hersenen en de nieren. Voortdurende bloeddrukmeting voorafgaand aan het begin van de anesthesie waarschuwt de anesthesioloog voor bloeddrukdalingen en zorgt ervoor dat dit snel kan worden behandeld. Dit kan helpen om de hierboven beschreven complicaties te voorkomen.
Continue bloeddrukmeting wordt uitgevoerd door een kleine plastic buis (canule) in een slagader te steken. In deze studie stellen de onderzoekers voor om een canule in de radiale slagader in de pols in te brengen voordat een patiënt wordt verdoofd voor een operatie. De gebruikelijke techniek voor het inbrengen van deze canule is dat de anesthesist de plaats van de radiale slagader identificeert door met de vingertoppen een arteriële puls te voelen (palpatie). Een alternatieve techniek voor identificatie is het gebruik van echografie. Echografie creëert een tweedimensionaal beeld van het gebied onder de huid op een scherm, waardoor de operator de beoogde slagader kan visualiseren. Dit kan het aantal benodigde canulatiepogingen verminderen, waardoor het ongemak voor de patiënt afneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1
- Royal London Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland staan voor een grote electieve of urgente (geen interventie nodig binnen <24 uur) niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie en/of neuraxiale anesthesie, die naar verwachting >120 minuten zal duren vanaf inductie van anesthesie
- Vereist een overnachting in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische misvorming
- Kan niet instemmen
- Canulatiepoging binnen 24 uur
- Bovenliggende infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echogeleide arteriële canulatie
De anesthesioloog gebruikt real-time echografie om de arteriële canulatie te begeleiden
|
Arteriële canulatie zal worden geprobeerd op de plaats van de radiale slagader van de niet-dominante hand, met behulp van real-time ultrasone begeleiding
|
|
Actieve vergelijker: Palpatie geleide arteriële canulatie
De anesthesioloog gebruikt palpatietechniek (standaardbehandeling) om arteriële canulatie te begeleiden
|
Arteriële canulatie zal worden geprobeerd op de plaats van de radiale slagader van de niet-dominante hand, met behulp van palpatietechniek (standaardzorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage bij de eerste poging om de radiale slagader te canuleren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Succes wordt gedefinieerd als radiale arteriële canulatie resulterend in een getransduceerde arteriële golfvorm.
De eerste poging wordt gedefinieerd als één naaldprik door de huid.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van arteriële golfvorm
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na katheterisatie.
|
Beoordeling op aanwezigheid van: (1) dicrotische inkeping; (2) >1 oscillatie na snelle spoeling; (3) <3 oscillaties na snelle spoeling
|
Binnen 15 minuten na katheterisatie.
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hercanulatie vereist voor/na operatie, infectie, hematoom, trombus.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 301584
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .