Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële canulatie met echografie (ArCanUS)

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Een daling van de bloeddruk tijdens anesthesie voor een chirurgische ingreep is in verband gebracht met slechtere resultaten voor de patiënt, waaronder complicaties zoals schade aan het hart, de hersenen en de nieren. Voortdurende bloeddrukmeting voorafgaand aan het begin van de anesthesie waarschuwt de anesthesioloog voor bloeddrukdalingen en zorgt ervoor dat dit snel kan worden behandeld. Dit kan helpen om de hierboven beschreven complicaties te voorkomen.

Continue bloeddrukmeting wordt uitgevoerd door een kleine plastic buis (canule) in een slagader te steken. In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​canule in de radiale slagader in de pols in te brengen voordat een patiënt wordt verdoofd voor een operatie. De gebruikelijke techniek voor het inbrengen van deze canule is dat de anesthesist de plaats van de radiale slagader identificeert door met de vingertoppen een arteriële puls te voelen (palpatie). Een alternatieve techniek voor identificatie is het gebruik van echografie. Echografie creëert een tweedimensionaal beeld van het gebied onder de huid op een scherm, waardoor de operator de beoogde slagader kan visualiseren. Dit kan het aantal benodigde canulatiepogingen verminderen, waardoor het ongemak voor de patiënt afneemt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen testen of ultrasone begeleiding het slagingspercentage van canulatie van de radiale arterie verbetert, in vergelijking met alleen palpatie, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een NHS-ziekenhuis. Patiënten zijn ouder dan 45 jaar en ondergaan algemene of neuraxiale anesthesie voor niet-cardiale chirurgie die 120 minuten of langer duurt. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een palpatie- of echogeleide techniek voor arteriële canulatie. Patiënten krijgen vooraf een verdovende crème voor plaatselijke verdoving in het gebied. Een naald wordt gebruikt om de canule in de slagader te brengen. Er is maximaal één poging toegestaan. Naast het meten van het slagingspercentage, zullen we ook vergelijken of de succesvol geplaatste canule een adequate arteriële golfvorm biedt, op elk moment tijdens de operatie opnieuw moet worden geplaatst en of er complicaties optreden die rechtstreeks verband houden met arteriële katheterisatie. Patiënten krijgen in alle andere opzichten standaard anesthesie en chirurgische zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die gepland staan ​​voor een grote electieve of urgente (geen interventie nodig binnen <24 uur) niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie en/of neuraxiale anesthesie, die naar verwachting >120 minuten zal duren vanaf inductie van anesthesie
  2. Vereist een overnachting in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Anatomische misvorming
  2. Kan niet instemmen
  3. Canulatiepoging binnen 24 uur
  4. Bovenliggende infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide arteriële canulatie
De anesthesioloog gebruikt real-time echografie om de arteriële canulatie te begeleiden
Arteriële canulatie zal worden geprobeerd op de plaats van de radiale slagader van de niet-dominante hand, met behulp van real-time ultrasone begeleiding
Actieve vergelijker: Palpatie geleide arteriële canulatie
De anesthesioloog gebruikt palpatietechniek (standaardbehandeling) om arteriële canulatie te begeleiden
Arteriële canulatie zal worden geprobeerd op de plaats van de radiale slagader van de niet-dominante hand, met behulp van palpatietechniek (standaardzorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage bij de eerste poging om de radiale slagader te canuleren
Tijdsspanne: 10 minuten
Succes wordt gedefinieerd als radiale arteriële canulatie resulterend in een getransduceerde arteriële golfvorm. De eerste poging wordt gedefinieerd als één naaldprik door de huid.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van arteriële golfvorm
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na katheterisatie.
Beoordeling op aanwezigheid van: (1) dicrotische inkeping; (2) >1 oscillatie na snelle spoeling; (3) <3 oscillaties na snelle spoeling
Binnen 15 minuten na katheterisatie.
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
Hercanulatie vereist voor/na operatie, infectie, hematoom, trombus.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301584

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren