Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arterielle Kanülierung mit Ultraschall (ArCanUS)

13. August 2024 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Ein Blutdruckabfall während der Anästhesie für einen chirurgischen Eingriff wurde mit schlechteren Behandlungsergebnissen in Verbindung gebracht, einschließlich Komplikationen wie Schäden an Herz, Gehirn und Nieren. Die kontinuierliche Blutdrucküberwachung vor Narkosebeginn weist den Anästhesisten auf Blutdruckabfall hin und ermöglicht eine zeitnahe Behandlung. Dies kann dazu beitragen, die oben beschriebenen Komplikationen zu vermeiden.

Die kontinuierliche Blutdruckmessung erfolgt durch Einführen eines kleinen Kunststoffröhrchens (Kanüle) in eine Arterie. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, eine Kanüle in die Radialarterie im Handgelenk einzuführen, bevor ein Patient für die Operation anästhesiert wird. Die übliche Technik zum Einführen dieser Kanüle besteht darin, dass der Anästhesist die Stelle der Radialarterie identifiziert, indem er mit den Fingerspitzen nach einem arteriellen Puls tastet (Palpation). Eine alternative Methode zur Identifizierung ist die Verwendung von Ultraschall. Ultraschall erstellt ein zweidimensionales Bild des Bereichs unter der Haut auf einem Bildschirm, sodass der Bediener die Arterie, auf die abgezielt wird, visualisieren kann. Dadurch kann die Anzahl der erforderlichen Kanülierungsversuche reduziert werden, wodurch die Beschwerden des Patienten verringert werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden in einer randomisierten kontrollierten Studie in einem NHS-Krankenhaus testen, ob die Ultraschallführung die Erfolgsrate der Kanülierung der Radialarterie im Vergleich zur alleinigen Palpation verbessert. Die Patienten sind über 45 Jahre alt und erhalten eine allgemeine oder neuroaxiale Anästhesie für einen nicht-herzchirurgischen Eingriff, der 120 Minuten oder länger dauert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer palpations- oder ultraschallgeführten Technik zur arteriellen Kanülierung zugewiesen. Die Patienten erhalten vorher eine betäubende Lokalanästhesie-Creme auf den Bereich. Eine Nadel wird verwendet, um die Kanüle in die Arterie einzuführen. Es ist maximal ein Versuch erlaubt. Neben der Messung der Erfolgsrate werden wir auch vergleichen, ob die erfolgreich platzierte Kanüle eine adäquate arterielle Wellenform liefert, zu jedem Zeitpunkt während der Operation eine erneute Positionierung erfordert und ob Komplikationen auftreten, die direkt mit der arteriellen Katheterisierung zusammenhängen. In allen anderen Belangen erhalten die Patienten eine standardmäßige anästhetische und chirurgische Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen geplant ist, sich einer größeren elektiven oder dringenden (kein Eingriff innerhalb von <24 Stunden erfordernden) nicht-herzchirurgischen Operation unter Vollnarkose und/oder neuroaxialer Anästhesie zu unterziehen, die voraussichtlich >120 Minuten nach Einleitung der Anästhesie dauern wird
  2. Krankenhausaufenthalt über Nacht erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  1. Anatomische Deformität
  2. Kann nicht zustimmen
  3. Kanülierungsversuch innerhalb von 24 Stunden
  4. Überlagernde Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgesteuerte arterielle Kanülierung
Der Anästhesist verwendet Echtzeit-Ultraschallführung, um die arterielle Kanülierung zu steuern
Verfahren: Ultraschallgeführte arterielle Kanülierung
An der Stelle der Arteria radialis der nicht dominanten Hand wird unter Echtzeit-Ultraschallführung eine arterielle Kanülierung versucht
Aktiver Komparator: Palpationsgesteuerte arterielle Kanülierung
Der Anästhesist verwendet die Palpationstechnik (Standardbehandlung), um die arterielle Kanülierung zu steuern
Verfahren: Palpationsgeführte arterielle Kanülierung
An der Stelle der Arteria radialis der nichtdominanten Hand wird eine arterielle Kanülierung versucht, wobei eine Palpationstechnik (Pflegestandard) verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate beim ersten Versuch, die Arteria radialis zu kanülieren
Zeitfenster: 10 Minuten
Erfolg wird definiert als radiale Arterienkanülierung, die zu einer transduzierten arteriellen Wellenform führt. Der erste Versuch ist definiert als Einstich mit einer Nadel durch die Haut.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften der arteriellen Wellenform
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach Katheterisierung.
Beurteilung des Vorhandenseins von: (1) dikrotischer Kerbe; (2) >1 Schwingung nach Schnellspülung; (3) < 3 Schwingungen nach schnellem Spülen
Innerhalb von 15 Minuten nach Katheterisierung.
Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Rekanülierung erforderlich vor/nach Operation, Infektion, Hämatom, Thrombus.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Mitarbeiter

The London Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301584

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren