초음파로 동맥 캐뉼라 삽입 (ArCanUS)
2024년 3월 7일 업데이트: Queen Mary University of London
외과 수술을 위한 마취 중 혈압 강하는 심장, 뇌 및 신장 손상과 같은 합병증을 포함하여 환자 결과 악화와 관련이 있습니다. 마취 시작 전 지속적인 혈압 모니터링을 통해 마취의는 혈압 강하를 경고하고 즉시 치료할 수 있습니다. 이것은 위에서 설명한 합병증을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
작은 플라스틱 튜브(캐뉼라)를 동맥에 삽입하여 지속적인 혈압 모니터링을 수행합니다. 이 연구에서 연구자들은 환자가 수술을 위해 마취되기 전에 손목의 요골 동맥에 캐뉼라를 삽입할 것을 제안합니다. 이 캐뉼라 삽입을 위한 일반적인 기술은 마취의가 손가락 끝으로 동맥 맥박을 느껴(촉진) 요골 동맥 부위를 식별하는 것입니다. 식별을 위한 대체 기술은 초음파를 사용하는 것입니다. 초음파는 피부 아래 영역의 2차원 이미지를 화면에 생성하여 조작자가 목표로 삼고 있는 동맥을 시각화할 수 있도록 합니다. 이렇게 하면 필요한 삽관 시도 횟수를 줄여 환자의 불편함을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 NHS 병원의 무작위 통제 시험에서 초음파 유도가 촉진 단독에 비해 요골 동맥 캐뉼라 성공률을 향상시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
환자는 45세 이상이며 120분 이상 지속되는 비심장 수술을 위해 전신 또는 신경축 마취를 받게 됩니다.
환자는 동맥 캐뉼라 삽입을 위한 촉진 또는 초음파 유도 기술에 무작위로 배정됩니다.
환자는 사전에 해당 부위에 마취 국소 마취 크림을 투여합니다.
캐뉼라를 동맥에 삽입하기 위해 바늘을 사용합니다.
최대 한 번의 시도가 허용됩니다.
성공률을 측정하는 것 외에도 성공적으로 자리 잡은 캐뉼라가 적절한 동맥 파형을 제공하는지, 수술 중 어느 시점에서든 다시 자리를 잡아야 하는지, 동맥 카테터 삽입과 직접적으로 관련하여 발생하는 합병증을 비교할 것입니다.
환자는 다른 모든 측면에서 표준 마취 및 수술 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valerie Lan-Pak-Kee
- 전화번호: 02035941328
- 이메일: vlan@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Gareth Ackland
- 이메일: g.ackland@qmul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, E1
- 모병
- Royal London Hospital
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연락하다:
- Val Lan-Pak-Kee, FRCA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 마취 및/또는 신경축 마취 하에 주요 선택 또는 긴급(<24시간 내에 개입이 필요하지 않음) 비심장 수술을 받을 예정인 환자, 마취 유도 후 >120분 소요 예상
- 하룻밤 입원이 필요합니다.
제외 기준:
- 해부학적 기형
- 동의할 수 없음
- 24시간 이내 삽관 시도
- 상위 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 동맥 캐뉼라 삽입
마취 전문의는 실시간 초음파 안내를 사용하여 동맥 캐뉼라 삽입을 안내합니다.
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실시간 초음파 유도를 사용하여 비우세 손의 요골 동맥 부위에서 동맥 캐뉼라 삽입을 시도합니다.
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활성 비교기: 촉진 유도 동맥 캐뉼라 삽입
마취의는 촉진(치료 기준) 기술을 사용하여 동맥 캐뉼라 삽입을 유도합니다.
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촉진 기술(표준 치료)을 사용하여 비주요 손의 요골 동맥 부위에서 동맥 삽관을 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골동맥 캐뉼라를 처음 시도할 때의 성공률
기간: 10 분
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성공은 변환된 동맥 파형을 초래하는 요골 동맥 캐뉼레이션으로 정의됩니다.
첫 번째 시도는 피부를 통한 하나의 바늘 구멍으로 정의됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 파형의 특성
기간: 카테터 삽입 후 15분 이내.
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다음의 존재 여부에 대한 평가: (1) Dicrotic notch; (2) 빠른 플러시 후 >1 진동; (3) 빠른 플러시 후 <3 진동
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카테터 삽입 후 15분 이내.
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합병증
기간: 24 시간
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수술, 감염, 혈종, 혈전 전후에 재삽입이 필요합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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