Valtimoiden kanylointi ultraäänellä (ArCanUS)
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Queen Mary University of London
Verenpaineen lasku anestesian aikana kirurgisessa toimenpiteessä on yhdistetty huonompiin potilaiden tuloksiin, mukaan lukien komplikaatiot, kuten sydämen, aivojen ja munuaisten vauriot. Jatkuva verenpaineen seuranta ennen anestesian alkamista varoittaa nukutuslääkäriä verenpaineen laskusta ja mahdollistaa sen nopean hoidon. Tämä voi auttaa välttämään edellä kuvatut komplikaatiot.
Jatkuva verenpaineen seuranta suoritetaan työntämällä pieni muoviputki (kanyyli) valtimoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kanyylin asettamista ranteen säteittäiseen valtimoon ennen kuin potilas nukutetaan leikkausta varten. Tavallinen tekniikka tämän kanyylin asettamiseen on, että anestesialääkäri tunnistaa säteittäisen valtimon paikan tuntemalla valtimopulssia sormenpäillä (palpaatio). Vaihtoehtoinen tunnistusmenetelmä on ultraääni. Ultraääni luo kaksiulotteisen kuvan ihon alla olevasta alueesta näytölle, jolloin käyttäjä voi visualisoida kohteena olevan valtimon. Tämä voi vähentää tarvittavien kanylointiyritysten määrää ja vähentää potilaan epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa NHS:n sairaalassa, parantaako ultraääniohjaus säteittäisen valtimon kanyloinnin onnistumisastetta verrattuna pelkkään tunnusteluun.
Potilaat ovat yli 45-vuotiaita, ja he saavat yleis- tai hermopuudutuksen ei-sydänleikkaukseen, joka kestää vähintään 120 minuuttia.
Potilaat määrätään satunnaisesti tunnustelu- tai ultraääniohjatulla tekniikalla valtimon kanylointia varten.
Potilaat saavat alueelle etukäteen puututtavaa paikallispuudutusvoidetta.
Neulaa käytetään kanyylin viemiseen valtimoon.
Enintään yksi yritys on sallittu.
Onnistumisasteen mittaamisen lisäksi vertailemme myös sitä, tarjoaako onnistuneesti asetettu kanyyli riittävän valtimon aaltomuodon, vaatiiko resitointia missä tahansa vaiheessa leikkauksen aikana ja mahdollisia komplikaatioita, jotka liittyvät suoraan valtimon katetrointiin.
Potilaat saavat normaalin anestesia- ja kirurgisen hoidon kaikilta muilta osin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1
- Royal London Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä suuri valinnainen tai kiireellinen (ei vaadi interventiota < 24 tunnin kuluessa) ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa ja/tai neuraksiaalipuudutuksessa, jonka odotetaan kestävän >120 minuuttia anestesian induktiosta
- Vaatii yöpymisen sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Anatominen epämuodostuma
- Ei voi suostua
- Kanylointiyritys 24 tunnin sisällä
- Päällä oleva infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu valtimokanylaatio
Anestesialääkäri käyttää reaaliaikaista ultraääniohjausta valtimoiden kanyloinnin ohjaamiseen
|
Valtimokanylointia yritetään ei-dominoivan käden säteittäisen valtimon kohdalle käyttäen reaaliaikaista ultraääniohjausta
|
|
Active Comparator: Palpaatioohjattu valtimokanylaatio
Anestesialääkäri käyttää tunnustelutekniikkaa (standard-of-care) valtimoiden kanyloinnin ohjaamiseen
|
Valtimokanylointia yritetään ei-dominoivan käden säteittäisen valtimon kohdalle käyttäen tunnustelutekniikkaa (hoidon standardi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä kanyloida säteittäinen valtimo
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Menestys määritellään säteittäisen valtimon kanylaatioksi, joka johtaa transdusoituun valtimon aaltomuotoon.
Ensimmäinen yritys määritellään yhdeksi neulanpistoksi ihon läpi.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon aaltomuodon ominaisuudet
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä katetroinnista.
|
Arvio seuraavien esiintyvyydestä: (1) Dikroottinen lovi; (2) >1 värähtely nopean huuhtelun jälkeen; (3) <3 värähtelyä nopean huuhtelun jälkeen
|
15 minuutin sisällä katetroinnista.
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Uudelleenkanylaatio vaaditaan ennen/jälkeen leikkausta, infektio, hematooma, veritulppa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .