Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell kanylering med ultralyd (ArCanUS)

13. august 2024 oppdatert av: Queen Mary University of London

Et blodtrykksfall under anestesi for en kirurgisk prosedyre har vært assosiert med verre pasientresultater, inkludert komplikasjoner som skade på hjerte, hjerne og nyrer. Kontinuerlig blodtrykksovervåking før start av anestesi varsler anestesilegen om blodtrykksfall og gjør at dette kan behandles umiddelbart. Dette kan bidra til å unngå komplikasjonene beskrevet ovenfor.

Kontinuerlig blodtrykksmåling utføres ved å sette et lite plastrør (kanyle) inn i en arterie. I denne studien foreslår etterforskerne å sette inn en kanyle i den radiale arterien i håndleddet før en pasient blir bedøvet for operasjon. Den vanlige teknikken for innsetting av denne kanylen er at anestesilegen identifiserer stedet for den radiale arterien ved å kjenne etter en arteriell puls med fingertuppene (palpering). En alternativ teknikk for identifikasjon er å bruke ultralyd. Ultralyd lager et todimensjonalt bilde av området under huden på en skjerm, slik at operatøren kan visualisere arterien som er målrettet. Dette kan redusere antallet kanyleringsforsøk som kreves, og redusere pasientens ubehag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil teste om ultralydveiledning forbedrer suksessraten for radial arteriekanylering, sammenlignet med palpasjon alene, i en randomisert kontrollert studie på et NHS-sykehus. Pasienter vil være over 45 år, som gjennomgår generell eller nevraksiell anestesi for ikke-hjertekirurgi som varer i 120 minutter eller mer. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en palpasjons- eller ultralydveiledet teknikk for arteriell kanylering. Pasienter vil få bedøvende lokalbedøvelseskrem til området på forhånd. En nål brukes til å føre kanylen inn i arterien. Det vil være maksimalt ett forsøk tillatt. I tillegg til å måle suksessraten, vil vi også sammenligne om den vellykket plasserte kanylen gir en adekvat arteriell bølgeform, krever resitasjon når som helst under operasjonen og eventuelle komplikasjoner som oppstår direkte relatert til arteriell kateterisering. Pasienter vil motta standard anestesi og kirurgisk behandling i alle andre henseender.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er planlagt å gjennomgå større elektiv eller presserende (som ikke krever intervensjon innen <24 timer) ikke-hjertekirurgi under generell anestesi og/eller nevraksial anestesi, forventes å ta >120 minutter fra induksjon av anestesi
  2. Krever overnatting på sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anatomisk deformitet
  2. Kan ikke samtykke
  3. Kanyleringsforsøk innen 24 timer
  4. Overliggende infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet arteriell kanylering
Anestesilegen vil bruke sanntids ultralydveiledning for å veilede arteriell kanylering
Arteriell kanylering vil bli forsøkt på stedet for den radiale arterien til den ikke-dominante hånden, ved bruk av sanntids ultralydveiledning
Aktiv komparator: Palpasjonsveiledet arteriell kanylering
Anestesilegen vil bruke palpasjonsteknikk (standard-of-care) for å veilede arteriell kanylering
Arteriell kanylering vil bli forsøkt på stedet for den radiale arterien til den ikke-dominante hånden, ved bruk av palpasjonsteknikk (standard-of-care)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate ved første forsøk på å kanylere den radiale arterien
Tidsramme: 10 minutter
Suksess er definert som radial arteriekanylering som resulterer i en transdusert arteriell bølgeform. Første forsøk er definert som én nålpunktur gjennom huden.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på arteriell bølgeform
Tidsramme: Innen 15 minutter etter kateterisering.
Vurdering for tilstedeværelse av: (1) Dikrotisk hakk; (2) >1 oscillasjon etter rask spyling; (3) <3 svingninger etter rask spyling
Innen 15 minutter etter kateterisering.
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
Rekanalisering nødvendig før/etter operasjon, infeksjon, hematom, trombe.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 301584

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere