Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel kanylering med ultralyd (ArCanUS)

13. august 2024 opdateret af: Queen Mary University of London

Et fald i blodtrykket under anæstesi til et kirurgisk indgreb har været forbundet med værre patientresultater, herunder komplikationer som skader på hjerte, hjerne og nyrer. Kontinuerlig blodtryksovervågning før påbegyndelse af anæstesi advarer anæstesilægen om blodtryksfald og gør det muligt at behandle dette omgående. Dette kan hjælpe med at undgå de ovenfor beskrevne komplikationer.

Kontinuerlig blodtryksovervågning udføres ved at indsætte et lille plastikrør (kanyle) i en arterie. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at indsætte en kanyle i den radiale arterie i håndleddet, før en patient bliver bedøvet til operation. Den sædvanlige teknik til indsættelse af denne kanyle er, at anæstesilægen identificerer stedet for den radiale arterie ved at mærke efter en arteriel puls med fingerspidserne (palpering). En alternativ teknik til identifikation er at bruge ultralyd. Ultralyd skaber et todimensionelt billede af området under huden på en skærm, hvilket gør det muligt for operatøren at visualisere arterien, der er målrettet mod. Dette kan reducere antallet af krævede kanyleforsøg, hvilket reducerer patientens ubehag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil teste, om ultralydsvejledning forbedrer succesraten for radial arteriekanylering sammenlignet med palpation alene, i et randomiseret kontrolleret forsøg på et NHS-hospital. Patienter vil være over 45 år, der gennemgår generel eller neuraksial anæstesi til ikke-hjertekirurgi, der varer 120 minutter eller mere. Patienter vil blive tilfældigt tildelt en palpations- eller ultralydsvejledt teknik til arteriel kanylering. Patienterne vil på forhånd modtage bedøvende lokalbedøvende creme til området. En nål bruges til at indføre kanylen i arterien. Der vil højst være et forsøg tilladt. Ud over at måle succesraten, vil vi også sammenligne, om den velplacerede kanyle giver en passende arteriel bølgeform, kræver resitation på ethvert tidspunkt under operationen og eventuelle komplikationer, der opstår direkte relateret til arteriel kateterisation. Patienter vil modtage standard anæstesi og kirurgisk behandling i alle andre henseender.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er planlagt til at gennemgå større elektiv eller presserende (som ikke kræver indgreb inden for <24 timer) ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi og/eller neuraksial anæstesi, forventes at tage >120 minutter fra induktion af anæstesi
  2. Kræver hospitalsophold.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anatomisk deformitet
  2. Kan ikke give samtykke
  3. Kanyleringsforsøg inden for 24 timer
  4. Overliggende infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret arteriel kanylering
Anæstesilæge vil bruge ultralydsvejledning i realtid til at guide arteriel kanylering
Arteriel kanylering vil blive forsøgt på stedet for den radiale arterie i den ikke-dominante hånd ved hjælp af ultralydsvejledning i realtid
Aktiv komparator: Palpationsstyret arteriel kanylering
Anæstesilæge vil bruge palpationsteknik (standard-of-care) til at guide arteriel kanylering
Arteriel kanylering vil blive forsøgt på stedet for den radiale arterie i den ikke-dominante hånd ved hjælp af palpationsteknik (standard-of-care)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate ved første forsøg på at kanylere den radiale arterie
Tidsramme: 10 minutter
Succes er defineret som radial arteriekanylering, der resulterer i en transduceret arteriel bølgeform. Første forsøg er defineret som én nålestikning gennem huden.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for arteriel bølgeform
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter kateterisation.
Vurdering for tilstedeværelse af: (1) Dikrotisk hak; (2) >1 oscillation efter hurtig skylning; (3) <3 svingninger efter hurtig skylning
Inden for 15 minutter efter kateterisation.
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer
Rekanalisering påkrævet før/efter operation, infektion, hæmatom, trombe.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner