- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249036
Arteriel kanylering med ultralyd (ArCanUS)
Et fald i blodtrykket under anæstesi til et kirurgisk indgreb har været forbundet med værre patientresultater, herunder komplikationer som skader på hjerte, hjerne og nyrer. Kontinuerlig blodtryksovervågning før påbegyndelse af anæstesi advarer anæstesilægen om blodtryksfald og gør det muligt at behandle dette omgående. Dette kan hjælpe med at undgå de ovenfor beskrevne komplikationer.
Kontinuerlig blodtryksovervågning udføres ved at indsætte et lille plastikrør (kanyle) i en arterie. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at indsætte en kanyle i den radiale arterie i håndleddet, før en patient bliver bedøvet til operation. Den sædvanlige teknik til indsættelse af denne kanyle er, at anæstesilægen identificerer stedet for den radiale arterie ved at mærke efter en arteriel puls med fingerspidserne (palpering). En alternativ teknik til identifikation er at bruge ultralyd. Ultralyd skaber et todimensionelt billede af området under huden på en skærm, hvilket gør det muligt for operatøren at visualisere arterien, der er målrettet mod. Dette kan reducere antallet af krævede kanyleforsøg, hvilket reducerer patientens ubehag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1
- Royal London Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå større elektiv eller presserende (som ikke kræver indgreb inden for <24 timer) ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi og/eller neuraksial anæstesi, forventes at tage >120 minutter fra induktion af anæstesi
- Kræver hospitalsophold.
Ekskluderingskriterier:
- Anatomisk deformitet
- Kan ikke give samtykke
- Kanyleringsforsøg inden for 24 timer
- Overliggende infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralydsstyret arteriel kanylering
Anæstesilæge vil bruge ultralydsvejledning i realtid til at guide arteriel kanylering
|
Arteriel kanylering vil blive forsøgt på stedet for den radiale arterie i den ikke-dominante hånd ved hjælp af ultralydsvejledning i realtid
|
|
Aktiv komparator: Palpationsstyret arteriel kanylering
Anæstesilæge vil bruge palpationsteknik (standard-of-care) til at guide arteriel kanylering
|
Arteriel kanylering vil blive forsøgt på stedet for den radiale arterie i den ikke-dominante hånd ved hjælp af palpationsteknik (standard-of-care)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate ved første forsøg på at kanylere den radiale arterie
Tidsramme: 10 minutter
|
Succes er defineret som radial arteriekanylering, der resulterer i en transduceret arteriel bølgeform.
Første forsøg er defineret som én nålestikning gennem huden.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for arteriel bølgeform
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter kateterisation.
|
Vurdering for tilstedeværelse af: (1) Dikrotisk hak; (2) >1 oscillation efter hurtig skylning; (3) <3 svingninger efter hurtig skylning
|
Inden for 15 minutter efter kateterisation.
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
Rekanalisering påkrævet før/efter operation, infektion, hæmatom, trombe.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301584
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .