Canulação Arterial com Ultrassom (ArCanUS)
Uma queda na pressão arterial durante a anestesia para um procedimento cirúrgico tem sido associada a piores resultados para os pacientes, incluindo complicações como danos ao coração, cérebro e rins. O monitoramento contínuo da pressão arterial antes do início da anestesia alerta o anestesista sobre quedas na pressão arterial e permite que isso seja tratado prontamente. Isso pode ajudar a evitar as complicações descritas acima.
O monitoramento contínuo da pressão arterial é realizado pela inserção de um pequeno tubo de plástico (cânula) em uma artéria. Neste estudo, os pesquisadores propõem a inserção de uma cânula na artéria radial no pulso antes que o paciente seja anestesiado para cirurgia. A técnica usual para inserção dessa cânula é o anestesista identificar o local da artéria radial sentindo o pulso arterial com a ponta dos dedos (palpação). Uma técnica alternativa para identificação é o uso de ultrassom. O ultrassom cria uma imagem bidimensional da área sob a pele em uma tela, permitindo que o operador visualize a artéria que está sendo visada. Isso pode reduzir o número de tentativas de canulação necessárias, reduzindo o desconforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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London, Reino Unido, E1
- Royal London Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva ou urgente (não requerendo intervenção em <24 horas) sob anestesia geral e/ou anestesia neuraxial, com previsão de duração > 120 minutos a partir da indução da anestesia
- Exigindo pernoite no hospital.
Critério de exclusão:
- Deformidade anatômica
- Incapaz de consentir
- Tentativa de canulação em 24 horas
- Infecção sobrejacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Canulação arterial guiada por ultrassom
O anestesista usará orientação de ultrassom em tempo real para orientar a canulação arterial
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A canulação arterial será tentada no local da artéria radial da mão não dominante, usando orientação de ultrassom em tempo real
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Comparador Ativo: Canulação arterial guiada por palpação
O anestesista usará a técnica de palpação (padrão de atendimento) para orientar a canulação arterial
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A canulação arterial será tentada no local da artéria radial da mão não dominante, usando técnica de palpação (padrão de atendimento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso na primeira tentativa de canular a artéria radial
Prazo: 10 minutos
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O sucesso é definido como a canulação da artéria radial resultando em uma forma de onda arterial transduzida.
A primeira tentativa é definida como uma punção de agulha na pele.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características da forma de onda arterial
Prazo: Dentro de 15 minutos de cateterização.
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Avaliação da presença de: (1) entalhe dicrótico; (2) >1 oscilação após descarga rápida; (3) <3 oscilações após lavagem rápida
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Dentro de 15 minutos de cateterização.
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Complicações
Prazo: 24 horas
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Recanulação necessária antes/depois da cirurgia, infecção, hematoma, trombo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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