- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249036
Canulación arterial con ultrasonido (ArCanUS)
Una caída en la presión arterial durante la anestesia para un procedimiento quirúrgico se ha asociado con peores resultados para los pacientes, incluidas complicaciones como daño al corazón, el cerebro y los riñones. El control continuo de la presión arterial antes del inicio de la anestesia alerta al anestesista sobre caídas en la presión arterial y permite que se trate con prontitud. Esto puede ayudar a evitar las complicaciones descritas anteriormente.
El control continuo de la presión arterial se lleva a cabo mediante la inserción de un pequeño tubo de plástico (cánula) en una arteria. En este estudio, los investigadores proponen insertar una cánula en la arteria radial de la muñeca antes de anestesiar al paciente para la cirugía. La técnica habitual para la inserción de esta cánula es que el anestesista identifique el sitio de la arteria radial al sentir el pulso arterial con la punta de los dedos (palpación). Una técnica alternativa para la identificación es el uso de ultrasonido. El ultrasonido crea una imagen bidimensional del área debajo de la piel en una pantalla, lo que permite al operador visualizar la arteria a la que se dirige. Esto puede reducir el número de intentos de canulación necesarios, lo que reduce la incomodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E1
- Royal London Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a cirugía no cardíaca mayor electiva o urgente (que no requiere intervención en <24 horas) bajo anestesia general y/o anestesia neuroaxial, que se espera que tarden >120 minutos desde la inducción de la anestesia
- Requiere hospitalización durante la noche.
Criterio de exclusión:
- Deformidad anatómica
- Incapaz de consentir
- Intento de canulación en 24 horas
- Infección suprayacente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Canulación arterial guiada por ecografía
El anestesista utilizará la guía de ultrasonido en tiempo real para guiar la canulación arterial
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Se intentará la canulación arterial en el sitio de la arteria radial de la mano no dominante, usando guía de ultrasonido en tiempo real.
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Comparador activo: Canulación arterial guiada por palpación
El anestesista utilizará la técnica de palpación (estándar de atención) para guiar la canulación arterial
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Se intentará la canulación arterial en el sitio de la arteria radial de la mano no dominante, utilizando la técnica de palpación (estándar de atención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito en el primer intento de canalización de la arteria radial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El éxito se define como la canulación de la arteria radial que da como resultado una forma de onda arterial transducida.
El primer intento se define como la punción de una aguja a través de la piel.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la forma de onda arterial
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos de la cateterización.
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Evaluación de la presencia de: (1) muesca dicrótica; (2) >1 oscilación después de una descarga rápida; (3) <3 oscilaciones después de una descarga rápida
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Dentro de los 15 minutos de la cateterización.
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
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Recanulación requerida antes/después de cirugía, infección, hematoma, trombo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301584
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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