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Canulación arterial con ultrasonido (ArCanUS)

13 de agosto de 2024 actualizado por: Queen Mary University of London

Una caída en la presión arterial durante la anestesia para un procedimiento quirúrgico se ha asociado con peores resultados para los pacientes, incluidas complicaciones como daño al corazón, el cerebro y los riñones. El control continuo de la presión arterial antes del inicio de la anestesia alerta al anestesista sobre caídas en la presión arterial y permite que se trate con prontitud. Esto puede ayudar a evitar las complicaciones descritas anteriormente.

El control continuo de la presión arterial se lleva a cabo mediante la inserción de un pequeño tubo de plástico (cánula) en una arteria. En este estudio, los investigadores proponen insertar una cánula en la arteria radial de la muñeca antes de anestesiar al paciente para la cirugía. La técnica habitual para la inserción de esta cánula es que el anestesista identifique el sitio de la arteria radial al sentir el pulso arterial con la punta de los dedos (palpación). Una técnica alternativa para la identificación es el uso de ultrasonido. El ultrasonido crea una imagen bidimensional del área debajo de la piel en una pantalla, lo que permite al operador visualizar la arteria a la que se dirige. Esto puede reducir el número de intentos de canulación necesarios, lo que reduce la incomodidad del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores evaluarán si la guía por ultrasonido mejora la tasa de éxito de la canulación de la arteria radial, en comparación con la palpación sola, en un ensayo controlado aleatorio en un hospital del NHS. Los pacientes serán mayores de 45 años, sometidos a anestesia general o neuroaxial para cirugía no cardiaca de duración igual o superior a 120 minutos. Los pacientes serán asignados al azar a una técnica de palpación o guiada por ultrasonido para la canulación arterial. Los pacientes recibirán una crema anestésica local anestésica en el área de antemano. Se utiliza una aguja para introducir la cánula en la arteria. Habrá un máximo de un intento permitido. Además de medir la tasa de éxito, también compararemos si la cánula colocada con éxito proporciona una forma de onda arterial adecuada, requiere volver a colocarse en cualquier momento durante la cirugía y cualquier complicación que surja directamente relacionada con el cateterismo arterial. Los pacientes recibirán atención anestésica y quirúrgica estándar en todos los demás aspectos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E1
        • Royal London Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes programados para someterse a cirugía no cardíaca mayor electiva o urgente (que no requiere intervención en <24 horas) bajo anestesia general y/o anestesia neuroaxial, que se espera que tarden >120 minutos desde la inducción de la anestesia
  2. Requiere hospitalización durante la noche.

Criterio de exclusión:

  1. Deformidad anatómica
  2. Incapaz de consentir
  3. Intento de canulación en 24 horas
  4. Infección suprayacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Canulación arterial guiada por ecografía
El anestesista utilizará la guía de ultrasonido en tiempo real para guiar la canulación arterial
Se intentará la canulación arterial en el sitio de la arteria radial de la mano no dominante, usando guía de ultrasonido en tiempo real.
Comparador activo: Canulación arterial guiada por palpación
El anestesista utilizará la técnica de palpación (estándar de atención) para guiar la canulación arterial
Se intentará la canulación arterial en el sitio de la arteria radial de la mano no dominante, utilizando la técnica de palpación (estándar de atención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito en el primer intento de canalización de la arteria radial
Periodo de tiempo: 10 minutos
El éxito se define como la canulación de la arteria radial que da como resultado una forma de onda arterial transducida. El primer intento se define como la punción de una aguja a través de la piel.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la forma de onda arterial
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos de la cateterización.
Evaluación de la presencia de: (1) muesca dicrótica; (2) >1 oscilación después de una descarga rápida; (3) <3 oscilaciones después de una descarga rápida
Dentro de los 15 minutos de la cateterización.
Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
Recanulación requerida antes/después de cirugía, infección, hematoma, trombo.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 301584

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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