Артериальная канюляция с ультразвуком (ArCanUS)
7 марта 2024 г. обновлено: Queen Mary University of London
Падение артериального давления во время анестезии при хирургическом вмешательстве связано с худшими исходами для пациентов, включая такие осложнения, как повреждение сердца, головного мозга и почек. Непрерывный мониторинг артериального давления до начала анестезии предупреждает анестезиолога о падении артериального давления и позволяет быстро принять меры. Это может помочь избежать осложнений, описанных выше.
Непрерывный мониторинг артериального давления осуществляется путем введения в артерию небольшой пластиковой трубки (канюли). В этом исследовании исследователи предлагают вводить канюлю в лучевую артерию на запястье до того, как пациенту сделают анестезию перед операцией. Обычная техника введения этой канюли заключается в том, что анестезиолог определяет место расположения лучевой артерии, нащупывая артериальный пульс кончиками пальцев (пальпация). Альтернативным методом идентификации является использование ультразвука. Ультразвук создает на экране двухмерное изображение области под кожей, что позволяет оператору визуализировать целевую артерию. Это может уменьшить количество необходимых попыток катетеризации, уменьшая дискомфорт пациента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи проверят, улучшает ли ультразвуковой контроль вероятность успеха канюляции лучевой артерии по сравнению с одной только пальпацией, в ходе рандомизированного контролируемого исследования в больнице NHS.
Пациенты старше 45 лет, подвергающиеся общей или нейроаксиальной анестезии при внесердечных хирургических вмешательствах продолжительностью 120 минут и более.
Пациентам будет случайным образом назначена методика пальпации или ультразвукового контроля артериальной канюляции.
Пациентам заранее наносят обезболивающий крем с местным анестетиком.
Для введения канюли в артерию используется игла.
Будет разрешена максимум одна попытка.
В дополнение к измерению показателя успешности, мы также сравним, обеспечивает ли правильно установленная канюля адекватную форму артериальной волны, требует ли переустановки в любой момент во время операции и какие осложнения возникают, непосредственно связанные с катетеризацией артерий.
Пациенты получат стандартную анестезиологическую и хирургическую помощь во всех других отношениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valerie Lan-Pak-Kee
- Номер телефона: 02035941328
- Электронная почта: vlan@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gareth Ackland
- Электронная почта: g.ackland@qmul.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1
- Рекрутинг
- Royal London Hospital
-
Контакт:
- Val Lan-Pak-Kee, FRCA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит крупное плановое или срочное (не требующее вмешательства в течение <24 часов) внесердечное хирургическое вмешательство под общей анестезией и/или нейроаксиальной анестезией, предполагаемое время от начала анестезии >120 минут
- Требование пребывания в стационаре на ночь.
Критерий исключения:
- Анатомическая деформация
- Не удалось дать согласие
- Попытка канюляции в течение 24 часов
- Вышележащая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артериальная канюляция под ультразвуковым контролем
Анестезиолог будет использовать ультразвуковое наведение в режиме реального времени для проведения катетеризации артерий.
|
Артериальная канюляция будет предпринята на месте лучевой артерии недоминантной руки с использованием ультразвукового контроля в реальном времени.
|
|
Активный компаратор: Артериальная канюляция под контролем пальпации
Анестезиолог будет использовать технику пальпации (стандартная медицинская помощь) для направления артериальной канюляции.
|
Артериальная канюляция будет предпринята на месте лучевой артерии недоминантной руки с использованием техники пальпации (стандарт медицинской помощи).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха при первой попытке канюляции лучевой артерии
Временное ограничение: 10 минут
|
Успех определяется как катетеризация лучевой артерии, приводящая к преобразованной форме артериальной волны.
Первая попытка определяется как один прокол кожи иглой.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики артериальной волны
Временное ограничение: В течение 15 минут после катетеризации.
|
Оценка наличия: (1) дикротической выемки; (2) >1 колебание после быстрой промывки; (3) <3 колебаний после быстрой промывки
|
В течение 15 минут после катетеризации.
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
Требуется реканюляция до/после операции, инфекции, гематомы, тромба.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301584
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .