- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05249036
Incannulazione arteriosa con ultrasuoni (ArCanUS)
Un calo della pressione sanguigna durante l'anestesia per una procedura chirurgica è stato associato a esiti peggiori per il paziente, comprese complicazioni come danni al cuore, al cervello e ai reni. Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa prima dell'inizio dell'anestesia avvisa l'anestesista della caduta della pressione arteriosa e consente di trattarla tempestivamente. Questo può aiutare ad evitare le complicazioni sopra descritte.
Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa viene effettuato inserendo un tubicino di plastica (cannula) in un'arteria. In questo studio, i ricercatori propongono di inserire una cannula nell'arteria radiale del polso prima che un paziente venga anestetizzato per un intervento chirurgico. La tecnica usuale per l'inserimento di questa cannula è che l'anestesista identifichi il sito dell'arteria radiale sentendo il polso arterioso con la punta delle dita (palpazione). Una tecnica alternativa per l'identificazione consiste nell'utilizzare gli ultrasuoni. L'ecografia crea un'immagine bidimensionale dell'area sottocutanea su uno schermo, consentendo all'operatore di visualizzare l'arteria presa di mira. Ciò può ridurre il numero di tentativi di inserimento di cannule richiesti, riducendo il disagio del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, E1
- Royal London Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia non cardiaca elettiva o urgente (che non richiede intervento in <24 ore) non cardiaca in anestesia generale e/o anestesia neuroassiale, che dovrebbero impiegare > 120 minuti dall'induzione dell'anestesia
- Richiesta di pernottamento in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Deformità anatomiche
- Impossibile acconsentire
- Tentativo di cannulazione entro 24 ore
- Infezione sovrastante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Incannulamento arterioso ecoguidato
L'anestesista utilizzerà la guida ecografica in tempo reale per guidare l'incannulamento arterioso
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Verrà tentata l'incannulazione arteriosa nel sito dell'arteria radiale della mano non dominante, utilizzando la guida ecografica in tempo reale
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Comparatore attivo: Incannulazione arteriosa guidata dalla palpazione
L'anestesista utilizzerà la tecnica della palpazione (standard di cura) per guidare l'incannulamento arterioso
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Verrà tentata l'incannulazione arteriosa nel sito dell'arteria radiale della mano non dominante, utilizzando la tecnica della palpazione (standard di cura)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di successo al primo tentativo di incannulare l'arteria radiale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il successo è definito come l'incannulamento dell'arteria radiale risultante in una forma d'onda arteriosa trasdotta.
Il primo tentativo è definito come una puntura dell'ago attraverso la pelle.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche della forma d'onda arteriosa
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dal cateterismo.
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Valutazione della presenza di: (1) Tacca dicrotica; (2) >1 oscillazione dopo lavaggio veloce; (3) <3 oscillazioni dopo lavaggio veloce
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Entro 15 minuti dal cateterismo.
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Complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
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Recannulazione richiesta prima/dopo intervento chirurgico, infezione, ematoma, trombo.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301584
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