Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incannulazione arteriosa con ultrasuoni (ArCanUS)

13 agosto 2024 aggiornato da: Queen Mary University of London

Un calo della pressione sanguigna durante l'anestesia per una procedura chirurgica è stato associato a esiti peggiori per il paziente, comprese complicazioni come danni al cuore, al cervello e ai reni. Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa prima dell'inizio dell'anestesia avvisa l'anestesista della caduta della pressione arteriosa e consente di trattarla tempestivamente. Questo può aiutare ad evitare le complicazioni sopra descritte.

Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa viene effettuato inserendo un tubicino di plastica (cannula) in un'arteria. In questo studio, i ricercatori propongono di inserire una cannula nell'arteria radiale del polso prima che un paziente venga anestetizzato per un intervento chirurgico. La tecnica usuale per l'inserimento di questa cannula è che l'anestesista identifichi il sito dell'arteria radiale sentendo il polso arterioso con la punta delle dita (palpazione). Una tecnica alternativa per l'identificazione consiste nell'utilizzare gli ultrasuoni. L'ecografia crea un'immagine bidimensionale dell'area sottocutanea su uno schermo, consentendo all'operatore di visualizzare l'arteria presa di mira. Ciò può ridurre il numero di tentativi di inserimento di cannule richiesti, riducendo il disagio del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori verificheranno se la guida ecografica migliora il tasso di successo dell'incannulazione dell'arteria radiale, rispetto alla sola palpazione, in uno studio controllato randomizzato in un ospedale del NHS. I pazienti avranno più di 45 anni, sottoposti ad anestesia generale o neuroassiale per interventi di chirurgia non cardiaca della durata di 120 minuti o più. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a una tecnica di palpazione o ecoguidata per l'incannulamento arterioso. I pazienti riceveranno in anticipo una crema anestetica locale paralizzante nell'area. Un ago viene utilizzato per introdurre la cannula nell'arteria. Ci sarà un massimo di un tentativo consentito. Oltre a misurare il tasso di successo, confronteremo anche se la cannula posizionata con successo fornisce un'adeguata forma d'onda arteriosa, richiede una resistenza in qualsiasi momento durante l'intervento chirurgico ed eventuali complicazioni che insorgono direttamente correlate al cateterismo arterioso. I pazienti riceveranno cure anestetiche e chirurgiche standard per tutti gli altri aspetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, E1
        • Royal London Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia non cardiaca elettiva o urgente (che non richiede intervento in <24 ore) non cardiaca in anestesia generale e/o anestesia neuroassiale, che dovrebbero impiegare > 120 minuti dall'induzione dell'anestesia
  2. Richiesta di pernottamento in ospedale.

Criteri di esclusione:

  1. Deformità anatomiche
  2. Impossibile acconsentire
  3. Tentativo di cannulazione entro 24 ore
  4. Infezione sovrastante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incannulamento arterioso ecoguidato
L'anestesista utilizzerà la guida ecografica in tempo reale per guidare l'incannulamento arterioso
Verrà tentata l'incannulazione arteriosa nel sito dell'arteria radiale della mano non dominante, utilizzando la guida ecografica in tempo reale
Comparatore attivo: Incannulazione arteriosa guidata dalla palpazione
L'anestesista utilizzerà la tecnica della palpazione (standard di cura) per guidare l'incannulamento arterioso
Verrà tentata l'incannulazione arteriosa nel sito dell'arteria radiale della mano non dominante, utilizzando la tecnica della palpazione (standard di cura)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo al primo tentativo di incannulare l'arteria radiale
Lasso di tempo: 10 minuti
Il successo è definito come l'incannulamento dell'arteria radiale risultante in una forma d'onda arteriosa trasdotta. Il primo tentativo è definito come una puntura dell'ago attraverso la pelle.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della forma d'onda arteriosa
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dal cateterismo.
Valutazione della presenza di: (1) Tacca dicrotica; (2) >1 oscillazione dopo lavaggio veloce; (3) <3 oscillazioni dopo lavaggio veloce
Entro 15 minuti dal cateterismo.
Complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
Recannulazione richiesta prima/dopo intervento chirurgico, infezione, ematoma, trombo.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi