Kaniulacja tętnic za pomocą ultradźwięków (ArCanUS)
Spadek ciśnienia krwi podczas znieczulenia do zabiegu chirurgicznego wiąże się z gorszymi wynikami pacjentów, w tym powikłaniami, takimi jak uszkodzenie serca, mózgu i nerek. Ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi przed rozpoczęciem znieczulenia ostrzega anestezjologa o spadku ciśnienia krwi i umożliwia szybkie podjęcie leczenia. Może to pomóc uniknąć opisanych powyżej komplikacji.
Ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi odbywa się poprzez wprowadzenie małej plastikowej rurki (kaniuli) do tętnicy. W tym badaniu badacze proponują wprowadzenie kaniuli do tętnicy promieniowej w nadgarstku przed znieczuleniem pacjenta do zabiegu. Zwykła technika wprowadzania tej kaniuli polega na tym, że anestezjolog identyfikuje miejsce tętnicy promieniowej poprzez wyczuwanie tętna tętniczego opuszkami palców (badanie palpacyjne). Alternatywną techniką identyfikacji jest użycie ultradźwięków. Ultradźwięki tworzą dwuwymiarowy obraz obszaru pod skórą na ekranie, umożliwiając operatorowi wizualizację docelowej tętnicy. Może to zmniejszyć liczbę wymaganych prób kaniulacji, zmniejszając dyskomfort pacjenta.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1
- Royal London Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do dużych planowych lub pilnych (niewymagających interwencji <24 godzin) operacji niekardiochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym i/lub przewodowo-osiowym, których oczekiwany czas trwania wynosi >120 minut od wprowadzenia do znieczulenia
- Wymaga nocnego pobytu w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Deformacja anatomiczna
- Nie można wyrazić zgody
- Próba kaniulacji w ciągu 24 godzin
- Pokrywająca się infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kaniulacja tętnic pod kontrolą USG
Anestezjolog użyje wskazówek ultrasonograficznych w czasie rzeczywistym, aby poprowadzić kaniulację tętnicy
|
Zostanie podjęta próba kaniulacji tętnicy w miejscu tętnicy promieniowej ręki niedominującej, z wykorzystaniem ultrasonografii w czasie rzeczywistym
|
|
Aktywny komparator: Kaniulacja tętnic pod kontrolą palpacyjną
Anestezjolog zastosuje technikę palpacyjną (standardową) do prowadzenia kaniulacji tętnic
|
Zostanie podjęta próba kaniulacji tętnicy w miejscu tętnicy promieniowej ręki niedominującej przy użyciu techniki palpacyjnej (standard opieki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia przy pierwszej próbie kaniulacji tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sukces definiuje się jako kaniulację tętnicy promieniowej skutkującą transdukcją fali tętniczej.
Pierwsza próba jest definiowana jako jedno nakłucie skóry igłą.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka fali tętniczej
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od cewnikowania.
|
Ocena obecności: (1) karbu dykrotycznego; (2) >1 oscylacja po szybkim spłukiwaniu; (3) <3 oscylacje po szybkim przepłukaniu
|
W ciągu 15 minut od cewnikowania.
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rekaniulacja wymagana przed/po operacji, infekcji, krwiaku, skrzeplinie.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gareth L Ackland, PhD FRCA, Translational Medicine & Therapeutics, William Harvey Research Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301584
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .