- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05260229
Pozorování o účincích stenózy vnitřní krkavice na cévy očního pozadí a o změnách cév očního pozadí po intervenční terapii
24. února 2022 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Vyšetřovatelé plánují shromáždit 30 účastníků se stenózou arteria carotis interna, aby sledovali vztah mezi stupněm stenózy arteria carotis interna a cév fundu (a hustotou průtoku krve) před operací a porovnali je s účastníky bez stenózy arteria carotis interna. hustota bude sledována po intervenční operaci, aby se zjistilo, zda je operace účinná pro zlepšení hustoty cév fundu a průtoku krve či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Cui, doctor
- Telefonní číslo: (+86)18560088136
- E-mail: cyeleanor@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Telefonní číslo: (+86)15628762662
- E-mail: 2420930410@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla diagnostikována stenóza krční tepny a potřebují operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována stenóza krční tepny a potřebují operaci;
- Pacienti, jejichž vidění se brzy nezhorší;
- Pacienti neprodělali žádné oční operace;
- Pacienti s kompletním profilem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným systémovým onemocněním;
- Pacienti se špatným dioptrickým stromatem;
- Pacienti s nystagmem;
- Pacienti s neúplným profilem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v hustotě perfuze ve Fóru angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) společnosti Zeiss
Časové okno: 2022-01-31
|
Rozdíly v hustotě perfuze mezi cévami fundu (oblasti makuly i oblasti optického disku) na straně stenózy karotické tepny a na straně nevýznamného zúžení nebo rozdíly v hustotě perfuze mezi cévami fundu (oblasti makuly a očního nervu) oblast ploténky) na straně stenózy krční tepny a na straně se stenózou krční tepny různého stupně.
|
2022-01-31
|
|
Rozdíly v hustotě perfuze ve Fóru angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) společnosti Zeiss
Časové okno: 2022-02-14
|
Rozdíly v hustotě perfuze mezi cévami fundu na straně stenózy karotidy a na stejné straně po intervenční operaci.
|
2022-02-14
|
|
Rozdíly v hustotě cév ve Fóru angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) společnosti Zeiss
Časové okno: 2022-01-31
|
Rozdíly v hustotě cév mezi cévami fundu (oblasti makuly i oblasti optického disku) na straně stenózy krční tepny a na straně nevýznamného zúžení nebo rozdíly v hustotě cév mezi cévami fundu (oblasti makuly a optiky) oblast ploténky) na straně stenózy krční tepny a na straně se stenózou krční tepny různého stupně.
|
2022-01-31
|
|
Rozdíly v hustotě cév ve Fóru angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) společnosti Zeiss
Časové okno: 2022-02-14
|
Rozdíly v hustotě cév mezi cévami fundu na straně stenózy karotidy a na stejné straně po intervenční operaci.
|
2022-02-14
|
|
Obvod a oblast avaskulární zóny fovey (FAZ) ve Fóru angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) společnosti Zeiss
Časové okno: 2022-02-14
|
Rozdíly mezi obvodem a oblastí avaskulární zóny fovey (FAZ) strany stenózy karotidy před a po intervenční operaci.
|
2022-02-14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cuiyanqiluteam
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .