- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260229
Havainto sisäisen kaulavaltimon ahtauman vaikutuksista silmänpohjasuoniin ja silmänpohjan verisuonten muutoksista interventiohoidon jälkeen
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tutkijat aikovat kerätä 30 osallistujaa, joilla on sisäinen kaulavaltimon ahtauma, jotta voidaan tarkkailla suhdetta sisäisen kaulavaltimon ahtauman asteen ja silmänpohjasuonten (ja verenvirtauksen) tiheyden välillä ennen leikkausta ja verrata niitä osallistujiin, joilla ei ole sisäistä kaulavaltimon ahtaumaa. tiheys tarkkaillaan interventioleikkauksen jälkeen, jotta nähdään, onko leikkaus tehokas parantamaan silmänpohjan verisuonten tiheyttä ja verenkiertoa vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Cui, doctor
- Puhelinnumero: (+86)18560088136
- Sähköposti: cyeleanor@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Puhelinnumero: (+86)15628762662
- Sähköposti: 2420930410@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon ahtauma ja jotka tarvitsevat leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon ahtauma ja jotka tarvitsevat leikkausta;
- Potilaat, joiden näkö ei pahene pian;
- Potilaille ei ole tehty silmäleikkauksia;
- Potilaat, joilla on täydellinen profiili.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus;
- Potilaat, joilla on huono dioptria;
- Potilaat, joilla on nystagmus;
- Potilaat, joilla on epätäydellinen profiili.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusiotiheyden erot Zeiss Companyn optisen koherenssitomografian angiografian foorumissa (OCTA)
Aikaikkuna: 31.1.2022
|
Perfuusiotiheyserot silmänpohjan verisuonten (sekä makulan alueen että optisen levyn alueen) välillä kaulavaltimon ahtauman puolella ja ei-merkitsevällä kaventuvalla puolella tai perfuusiotiheyserot silmänpohjan verisuonten välillä (sekä makulan alueen että optisen alueen) levyalue) kaulavaltimon ahtauman puolella ja puolella, jossa on eriasteista kaulavaltimon ahtaumaa.
|
31.1.2022
|
|
Perfuusiotiheyden erot Zeiss Companyn optisen koherenssitomografian angiografian foorumissa (OCTA)
Aikaikkuna: 14.2.2022
|
Perfuusiotiheyserot kaulavaltimon ahtaumapuolen ja saman puolen silmänpohjasuonien välillä interventioleikkauksen jälkeen.
|
14.2.2022
|
|
Verisuonten tiheyden erot Zeiss Companyn optisen koherenssitomografian angiografian foorumissa (OCTA)
Aikaikkuna: 31.1.2022
|
Suonien tiheyserot silmänpohjan verisuonten (sekä makulan alueen että optisen levyn alueen) välillä kaulavaltimon ahtaumapuolella ja ei-merkittävillä kapenemisen puolella tai suonitiheyserot silmänpohjan verisuonten välillä (sekä makulan alueen että optisen alueen) levyalue) kaulavaltimon ahtauman puolella ja puolella, jossa on eriasteista kaulavaltimon ahtaumaa.
|
31.1.2022
|
|
Verisuonten tiheyden erot Zeiss Companyn optisen koherenssitomografian angiografian foorumissa (OCTA)
Aikaikkuna: 14.2.2022
|
Suonen tiheyserot kaulavaltimon ahtauman puolella ja samalla puolella olevien silmänpohjasuonien välillä interventioleikkauksen jälkeen.
|
14.2.2022
|
|
Fovea avaskulaarisen vyöhykkeen (FAZ) ympärysmitta ja alue Zeiss Companyn optisen koherenttitomografian angiografian foorumissa (OCTA)
Aikaikkuna: 14.2.2022
|
Erot kaulavaltimon ahtaumapuolen fovea avaskulaarisen vyöhykkeen (FAZ) kehän ja alueen välillä ennen ja jälkeen interventioleikkauksen.
|
14.2.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cuiyanqiluteam
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .