- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05260229
La observación sobre los efectos de la estenosis de la arteria carótida interna en los vasos del fondo y los cambios de los vasos del fondo después de la terapia intervencionista
24 de febrero de 2022 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Los investigadores planean reunir a 30 participantes con estenosis de la arteria carótida interna para observar la relación entre el grado de estenosis de la arteria carótida interna y la densidad de los vasos del fondo (y el flujo sanguíneo) antes de la operación, y compararlos con participantes sin estenosis de la arteria carótida interna. la densidad se observará después de la operación de intervención para ver si la operación es efectiva para mejorar la densidad de los vasos del fondo del ojo y el flujo sanguíneo o no.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Cui, doctor
- Número de teléfono: (+86)18560088136
- Correo electrónico: cyeleanor@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Número de teléfono: (+86)15628762662
- Correo electrónico: 2420930410@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido diagnosticados con estenosis de la arteria carótida y necesitan cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados con estenosis de la arteria carótida y necesitan cirugía;
- Pacientes cuya visión no empeorará pronto;
- Los pacientes no han tenido ninguna cirugía ocular;
- Pacientes con perfil completo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad sistémica grave;
- Pacientes con pobre estroma dióptrico;
- Pacientes con nistagmo;
- Pacientes con perfil incompleto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las diferencias de densidad de perfusión en el Foro de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) de la empresa Zeiss
Periodo de tiempo: 2022-01-31
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Las diferencias de densidad de perfusión entre los vasos del fondo (tanto el área de la mácula como el área del disco óptico) en el lado de la estenosis de la arteria carótida y el lado del estrechamiento no significativo, o las diferencias de densidad de perfusión entre los vasos del fondo (tanto el área de la mácula como el área óptica área del disco) en el lado con estenosis de la arteria carótida y en el lado con estenosis de la arteria carótida de diferentes grados.
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2022-01-31
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Las diferencias de densidad de perfusión en el Foro de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) de la empresa Zeiss
Periodo de tiempo: 2022-02-14
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Las diferencias de densidad de perfusión entre los vasos del fondo en el lado de la estenosis de la arteria carótida y el mismo lado después de la cirugía intervencionista.
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2022-02-14
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Las diferencias de densidad de vasos en el Foro de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) de la empresa Zeiss
Periodo de tiempo: 2022-01-31
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Las diferencias de densidad de los vasos entre los vasos del fondo (tanto el área de la mácula como el área del disco óptico) en el lado de la estenosis de la arteria carótida y el lado del estrechamiento no significativo, o las diferencias de densidad de los vasos entre los vasos del fondo (tanto el área de la mácula como el área óptica área del disco) en el lado con estenosis de la arteria carótida y en el lado con estenosis de la arteria carótida de diferentes grados.
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2022-01-31
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Las diferencias de densidad de vasos en el Foro de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) de la empresa Zeiss
Periodo de tiempo: 2022-02-14
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Las diferencias de densidad de los vasos entre los vasos del fondo en el lado de la estenosis de la arteria carótida y el mismo lado después de la cirugía intervencionista.
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2022-02-14
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El perímetro y el área de la zona avascular de la fóvea (FAZ) en el Foro de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) de Zeiss Company
Periodo de tiempo: 2022-02-14
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Las diferencias entre el perímetro y el área de la zona avascular de la fóvea (FAZ) del lado de la estenosis de la arteria carótida antes y después de la cirugía intervencionista.
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2022-02-14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- cuiyanqiluteam
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .