- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05260229
Observasjonen om effekten av stenose av indre halspulsårer på funduskar og endringer i funduskar etter intervensjonsterapi
24. februar 2022 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Etterforskerne planlegger å samle inn 30 deltakere med innvendig halsarteriestenose for å observere sammenhengen mellom graden av arteriell halspulsårestenose og funduskar (og blodstrøm) tetthet før operasjon, og sammenlignet med deltakere uten innvendig halsarteriestenose. Fundusblodstrømmen tetthet vil bli observert etter intervensjonsoperasjon for å se om operasjonen er effektiv for å forbedre tettheten av funduskar og blodstrøm eller ikke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan Cui, doctor
- Telefonnummer: (+86)18560088136
- E-post: cyeleanor@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Telefonnummer: (+86)15628762662
- E-post: 2420930410@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har fått diagnosen halspulsåren stenose og trenger kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert med stenose i halspulsåren og trenger kirurgi;
- Pasienter hvis syn ikke vil bli dårligere snart;
- Pasienter har ikke hatt noen øyeoperasjoner;
- Pasienter med fullstendig profil.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig systemisk sykdom;
- Pasienter med dårlig dioptrisk stroma;
- Pasienter med nystagmus;
- Pasienter med ufullstendig profil.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellene i perfusjonstetthet i forumet for optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) til Zeiss Company
Tidsramme: 2022-01-31
|
Perfusjonstetthetsforskjellene mellom funduskarene (både makula-området og det optiske diskområdet) på halsarteriestenosesiden og den ikke-signifikante innsnevringssiden, eller perfusjonstetthetsforskjellene mellom funduskarene (både macula-området og optikken). skiveområde) på halsarteriestenosesiden og siden med carotisarteriestenose av ulik grad.
|
2022-01-31
|
|
Forskjellene i perfusjonstetthet i forumet for optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) til Zeiss Company
Tidsramme: 2022-02-14
|
Perfusjonstetthetsforskjellene mellom funduskarene på halsarteriestenosesiden og samme side etter intervensjonskirurgi.
|
2022-02-14
|
|
Forskjellene i kartetthet i forumet for optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) til Zeiss Company
Tidsramme: 2022-01-31
|
Kartetetthetsforskjellene mellom funduskarene (både makulaområdet og det optiske skiveområdet) på halsarteriestenosesiden og den ikke-signifikante innsnevringssiden, eller kartetthetsforskjellene mellom funduskarene (både makulaområdet og optikken). skiveområde) på halsarteriestenosesiden og siden med carotisarteriestenose av ulik grad.
|
2022-01-31
|
|
Forskjellene i kartetthet i forumet for optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) til Zeiss Company
Tidsramme: 2022-02-14
|
Kartetetthetsforskjellene mellom funduskarene på halsarteriestenosesiden og samme side etter intervensjonskirurgi.
|
2022-02-14
|
|
Omkretsen og området til fovea avaskulær sone (FAZ) i Forum for optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) til Zeiss Company
Tidsramme: 2022-02-14
|
Forskjellene mellom omkretsen og området av fovea avaskulær sone (FAZ) av halsarteriestenosesiden før og etter intervensjonskirurgi.
|
2022-02-14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cuiyanqiluteam
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .