- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05260229
Megfigyelés az artériás carotis belső szűkületnek a szemfenéki erekre gyakorolt hatásairól és a szemfenéki erek változásairól az intervenciós terápia után
2022. február 24. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
A kutatók azt tervezik, hogy 30, belső nyaki artéria szűkületben szenvedő résztvevőt gyűjtenek össze, hogy megfigyeljék az összefüggést a nyaki artéria belső szűkülete és a szemfenéki erek mértéke (és a véráramlás) sűrűsége között a műtét előtt, és összehasonlítsák azokat a résztvevőkkel, akiknek nincs belső nyaki artéria szűkülete. A szemfenéki véráramlás A denzitást a beavatkozást követően figyeljük meg, annak megállapítására, hogy a műtét hatékonyan javítja-e a szemfenéki erek sűrűségét és a véráramlást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Cui, doctor
- Telefonszám: (+86)18560088136
- E-mail: cyeleanor@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Telefonszám: (+86)15628762662
- E-mail: 2420930410@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél nyaki artéria szűkületet diagnosztizáltak és műtétre szorulnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nyaki artéria szűkületet diagnosztizáltak és műtétre szorulnak;
- Betegek, akiknek a látása hamarosan nem romlik;
- A betegeknek nem volt szemműtéte;
- Teljes profillal rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek;
- Gyenge dioptriás stromában szenvedő betegek;
- Nystagmusban szenvedő betegek;
- Hiányos profillal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perfúziós sűrűség különbségei a Zeiss Company optikai koherencia tomográfiás angiográfiájának fórumán (OCTA)
Időkeret: 2022-01-31
|
A perfúziós sűrűség különbségek a szemfenéki erek között (mind a makula területe, mind a porckorong területe) a nyaki artéria szűkület oldalán és a nem szignifikánsan szűkülő oldalon, vagy a perfúziós sűrűség különbsége a szemfenéki erek között (mind a makula területe, mind az optika) porckorong terület) a nyaki artéria szűkület oldalán és a különböző fokú nyaki artéria szűkülettel rendelkező oldalon.
|
2022-01-31
|
A perfúziós sűrűség különbségei a Zeiss Company optikai koherencia tomográfiás angiográfiájának fórumán (OCTA)
Időkeret: 2022-02-14
|
A perfúziós sűrűség különbségek a szemfenéki erek között a carotis stenosis oldalán és ugyanazon az oldalon intervenciós műtét után.
|
2022-02-14
|
Az érsűrűség különbségei a Zeiss Company optikai koherencia tomográfiás angiográfiájának fórumán (OCTA)
Időkeret: 2022-01-31
|
Az érsűrűség különbségek a szemfenéki erek között (mind a makula területe, mind a porckorong területe) a nyaki artéria szűkület oldalán és a nem szignifikánsan szűkülő oldalon, vagy az érsűrűség különbségek a szemfenéki erek között (mind a makula területe, mind az optika) porckorong terület) a nyaki artéria szűkület oldalán és a különböző fokú nyaki artéria szűkülettel rendelkező oldalon.
|
2022-01-31
|
Az érsűrűség különbségei a Zeiss Company optikai koherencia tomográfiás angiográfiájának fórumán (OCTA)
Időkeret: 2022-02-14
|
Az érsűrűség különbségek az arteria carotis stenosis oldalán és az azonos oldalon lévő fundus erek között intervenciós műtét után.
|
2022-02-14
|
A fovea avascularis zóna kerülete és területe (FAZ) a Zeiss Company optikai koherencia tomográfiás angiográfiájának fórumában (OCTA)
Időkeret: 2022-02-14
|
A carotis arteria stenosis oldalának fovea avascularis zónájának (FAZ) kerülete és területe közötti különbségek az intervenciós műtét előtt és után.
|
2022-02-14
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. december 12.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cuiyanqiluteam
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .