- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05260229
De observatie over de effecten van interne halsslagaderstenose op fundusvaten en de veranderingen van fundusvaten na interventietherapie
24 februari 2022 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
De onderzoekers zijn van plan om 30 deelnemers met stenose van de interne halsslagader te verzamelen om de relatie tussen de mate van stenose van de interne halsslagader en de dichtheid van fundusvaten (en bloedstroom) te observeren vóór de operatie, en vergeleken met deelnemers zonder stenose van de interne halsslagader. dichtheid zal worden waargenomen na de interventieoperatie om te zien of de operatie effectief is om de dichtheid van fundusvaten en doorbloeding te verbeteren of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Cui, doctor
- Telefoonnummer: (+86)18560088136
- E-mail: cyeleanor@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Telefoonnummer: (+86)15628762662
- E-mail: 2420930410@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie halsslagaderstenose is vastgesteld en een operatie nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie halsslagaderstenose is vastgesteld en een operatie nodig hebben;
- Patiënten bij wie het zicht niet snel slechter wordt;
- Patiënten hebben geen oogoperaties ondergaan;
- Patiënten met volledig profiel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige systemische ziekte;
- Patiënten met slecht dioptrisch stroma;
- Patiënten met nystagmus;
- Patiënten met een onvolledig profiel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verschillen in perfusiedichtheid in het Forum van de optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) van Zeiss Company
Tijdsspanne: 31-01-2022
|
De perfusiedichtheidsverschillen tussen de fundusvaten (zowel het maculagebied als het optische schijfgebied) aan de kant van de halsslagaderstenose en de niet-significante vernauwingszijde, of de perfusiedichtheidsverschillen tussen de fundusvaten (zowel het maculagebied als de optische schijfgebied) aan de kant van de halsslagaderstenose en de kant met halsslagaderstenose van verschillende graden.
|
31-01-2022
|
|
De verschillen in perfusiedichtheid in het Forum van de optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) van Zeiss Company
Tijdsspanne: 2022-02-14
|
De verschillen in perfusiedichtheid tussen de fundusvaten aan de kant van de stenose van de halsslagader en dezelfde kant na interventionele chirurgie.
|
2022-02-14
|
|
De verschillen in vaatdichtheid in het Forum van de optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) van Zeiss Company
Tijdsspanne: 31-01-2022
|
De verschillen in vaatdichtheid tussen de fundusvaten (zowel het gebied van de macula als het gebied van de optische schijf) aan de kant van de stenose van de halsslagader en de niet-significante vernauwingszijde, of de verschillen in vaatdichtheid tussen de fundusvaten (zowel het maculagebied als de optiek) schijfgebied) aan de kant van de halsslagaderstenose en de kant met halsslagaderstenose van verschillende graden.
|
31-01-2022
|
|
De verschillen in vaatdichtheid in het Forum van de optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) van Zeiss Company
Tijdsspanne: 2022-02-14
|
De verschillen in vaatdichtheid tussen de fundusvaten aan de kant van de stenose van de halsslagader en dezelfde kant na interventionele chirurgie.
|
2022-02-14
|
|
De omtrek en het gebied van de fovea avasculaire zone (FAZ) in het Forum van de optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) van Zeiss Company
Tijdsspanne: 2022-02-14
|
De verschillen tussen de omtrek en het gebied van de fovea avasculaire zone (FAZ) van de kant van de halsslagaderstenose voor en na interventionele chirurgie.
|
2022-02-14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 december 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cuiyanqiluteam
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .