- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05260229
Наблюдение о влиянии стеноза внутренней сонной артерии на сосуды глазного дна и изменения сосудов глазного дна после интервенционной терапии
24 февраля 2022 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Исследователи планируют собрать 30 участников со стенозом внутренней сонной артерии, чтобы проследить взаимосвязь между степенью стеноза внутренней сонной артерии и плотностью сосудов глазного дна (и кровотоком) до операции и сравнить с участниками без стеноза внутренней сонной артерии. Кровоток глазного дна. плотность будет наблюдаться после операции вмешательства, чтобы увидеть, эффективна ли операция для улучшения плотности сосудов глазного дна и кровотока или нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Cui, doctor
- Номер телефона: (+86)18560088136
- Электронная почта: cyeleanor@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Номер телефона: (+86)15628762662
- Электронная почта: 2420930410@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирован стеноз сонных артерий и которые нуждаются в хирургическом вмешательстве.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирован стеноз сонных артерий и которым требуется хирургическое вмешательство;
- Пациенты, у которых зрение не ухудшится в ближайшее время;
- У пациентов не было хирургических вмешательств на глазах;
- Пациенты с полным профилем.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым системным заболеванием;
- Пациенты с плохой диоптрийной стромой;
- Пациенты с нистагмом;
- Пациенты с неполным профилем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия плотности перфузии в оптической когерентной томографической ангиографии (OCTA) компании Zeiss
Временное ограничение: 2022-01-31
|
Различия в плотности перфузии между сосудами глазного дна (как в области макулы, так и в области диска зрительного нерва) на стороне стеноза сонной артерии и на стороне незначительного сужения, или различия в плотности перфузии между сосудами на глазном дне (как в области макулы, так и в области зрительного нерва). область диска) на стороне стеноза сонной артерии и на стороне со стенозом сонной артерии различной степени.
|
2022-01-31
|
|
Различия плотности перфузии в оптической когерентной томографической ангиографии (OCTA) компании Zeiss
Временное ограничение: 2022-02-14
|
Различия в плотности перфузии сосудов глазного дна на стороне стеноза сонной артерии и на той же стороне после интервенционной операции.
|
2022-02-14
|
|
Различия плотности сосудов в Форуме оптической когерентной томографической ангиографии (OCTA) компании Zeiss
Временное ограничение: 2022-01-31
|
Различия в плотности сосудов между сосудами глазного дна (как в области макулы, так и в области диска зрительного нерва) на стороне стеноза сонной артерии и на стороне незначительного сужения, или различия в плотности сосудов между сосудами на глазном дне (как в области макулы, так и в области зрительного нерва) область диска) на стороне стеноза сонной артерии и на стороне со стенозом сонной артерии различной степени.
|
2022-01-31
|
|
Различия плотности сосудов в Форуме оптической когерентной томографической ангиографии (OCTA) компании Zeiss
Временное ограничение: 2022-02-14
|
Различия в плотности сосудов сосудов глазного дна на стороне стеноза сонной артерии и на той же стороне после интервенционной операции.
|
2022-02-14
|
|
Периметр и площадь аваскулярной зоны фовеа (ФАЗ) в Форуме оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) компании Zeiss
Временное ограничение: 2022-02-14
|
Различия между периметром и площадью аваскулярной зоны фовеа (ФАЗ) на стороне стеноза сонной артерии до и после интервенционной операции.
|
2022-02-14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- cuiyanqiluteam
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .