- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05260229
Obserwacja wpływu zwężenia tętnicy szyjnej wewnętrznej na naczynia dna oka i zmiany w naczyniach dna oka po leczeniu interwencyjnym
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Badacze planują zebrać 30 uczestników ze zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej, aby zaobserwować związek między stopniem zwężenia tętnicy szyjnej wewnętrznej a gęstością naczyń dna oka (i przepływu krwi) przed operacją oraz porównać z uczestnikami bez zwężenia tętnicy szyjnej wewnętrznej. gęstość będzie obserwowana po operacji interwencyjnej, aby zobaczyć, czy operacja jest skuteczna w poprawie gęstości naczyń dna oka i przepływu krwi, czy nie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Cui, doctor
- Numer telefonu: (+86)18560088136
- E-mail: cyeleanor@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Numer telefonu: (+86)15628762662
- E-mail: 2420930410@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano zwężenie tętnicy szyjnej i wymagają operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zwężenie tętnicy szyjnej i wymagają operacji;
- Pacjenci, których wzrok nie pogorszy się w najbliższym czasie;
- Pacjenci nie mieli żadnych operacji oczu;
- Pacjenci z pełnym profilem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową;
- Pacjenci ze słabym zrębem dioptrii;
- Pacjenci z oczopląsem;
- Pacjenci z niepełnym profilem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice gęstości perfuzji na forum angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) firmy Zeiss
Ramy czasowe: 2022-01-31
|
Różnice gęstości perfuzji między naczyniami dna oka (zarówno w obszarze plamki żółtej, jak i w obszarze tarczy nerwu wzrokowego) po stronie zwężenia tętnicy szyjnej i po stronie nieistotnie zwężonej lub różnice w gęstości perfuzji między naczyniami dna oka (zarówno w obszarze plamki, jak i nerwu wzrokowego) dysku) po stronie zwężenia tętnicy szyjnej oraz po stronie ze zwężeniem tętnicy szyjnej różnego stopnia.
|
2022-01-31
|
|
Różnice gęstości perfuzji na forum angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) firmy Zeiss
Ramy czasowe: 2022-02-14
|
Różnice gęstości perfuzji między naczyniami dna oka po stronie zwężenia tętnicy szyjnej i po tej samej stronie po zabiegu interwencyjnym.
|
2022-02-14
|
|
Różnice gęstości naczyń na forum angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) firmy Zeiss
Ramy czasowe: 2022-01-31
|
Różnice w gęstości naczyń między naczyniami dna oka (zarówno obszarem plamki żółtej, jak i obszarem tarczy nerwu wzrokowego) po stronie zwężenia tętnicy szyjnej i stronie nieistotnie zwężonej lub różnice gęstości naczyń między naczyniami dna oka (zarówno obszarem plamki żółtej, jak i nerwem wzrokowym) dysku) po stronie zwężenia tętnicy szyjnej oraz po stronie ze zwężeniem tętnicy szyjnej różnego stopnia.
|
2022-01-31
|
|
Różnice gęstości naczyń na forum angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) firmy Zeiss
Ramy czasowe: 2022-02-14
|
Różnice gęstości naczyń między naczyniami dna oka po stronie zwężenia tętnicy szyjnej i po tej samej stronie po zabiegu interwencyjnym.
|
2022-02-14
|
|
Obwód i powierzchnia strefy beznaczyniowej dołka (FAZ) w Forum angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) firmy Zeiss
Ramy czasowe: 2022-02-14
|
Różnice między obwodem a obszarem strefy beznaczyniowej dołka (FAZ) po stronie zwężenia tętnicy szyjnej przed i po zabiegu interwencyjnym.
|
2022-02-14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cuiyanqiluteam
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .