- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05260229
L'observation sur les effets de la sténose de l'artère carotide interne sur les vaisseaux du fond d'œil et les modifications des vaisseaux du fond d'œil après la thérapie interventionnelle
24 février 2022 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Les enquêteurs prévoient de rassembler 30 participants présentant une sténose de l'artère carotide interne pour observer la relation entre le degré de sténose de l'artère carotide interne et la densité des vaisseaux du fond d'œil (et du flux sanguin) avant l'opération, et par rapport aux participants sans sténose de l'artère carotide interne. Le flux sanguin du fond d'œil la densité sera observée après l'opération d'intervention afin de voir si l'opération est efficace pour améliorer la densité des vaisseaux du fond d'œil et le flux sanguin ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Cui, doctor
- Numéro de téléphone: (+86)18560088136
- E-mail: cyeleanor@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Numéro de téléphone: (+86)15628762662
- E-mail: 2420930410@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont reçu un diagnostic de sténose de l'artère carotide et qui ont besoin d'une intervention chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont reçu un diagnostic de sténose de l'artère carotide et qui ont besoin d'une intervention chirurgicale ;
- Les patients dont la vision ne s'aggravera pas de sitôt ;
- Les patients n'ont subi aucune chirurgie oculaire;
- Patients avec profil complet.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie systémique grave ;
- Patients avec un stroma dioptrique faible ;
- Patients atteints de nystagmus ;
- Patients au profil incomplet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les différences de densité de perfusion dans le Forum de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) de la société Zeiss
Délai: 2022-01-31
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Les différences de densité de perfusion entre les vaisseaux du fond d'œil (à la fois la zone de la macula et la zone du disque optique) du côté de la sténose de l'artère carotide et du côté de rétrécissement non significatif, ou les différences de densité de perfusion entre les vaisseaux du fond d'œil (à la fois la zone de la macula et l'optique zone discale) du côté de la sténose de l'artère carotide et du côté avec une sténose de l'artère carotide de différents degrés.
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2022-01-31
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Les différences de densité de perfusion dans le Forum de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) de la société Zeiss
Délai: 2022-02-14
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Les différences de densité de perfusion entre les vaisseaux du fond d'œil du côté de la sténose de l'artère carotide et du même côté après chirurgie interventionnelle.
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2022-02-14
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Les différences de densité de vaisseaux dans le Forum de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) de la société Zeiss
Délai: 2022-01-31
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Les différences de densité de vaisseaux entre les vaisseaux du fond d'œil (à la fois la zone de la macula et la zone du disque optique) du côté de la sténose de l'artère carotide et le côté de rétrécissement non significatif, ou les différences de densité de vaisseaux entre les vaisseaux du fond d'œil (à la fois la zone de la macula et l'optique zone discale) du côté de la sténose de l'artère carotide et du côté avec une sténose de l'artère carotide de différents degrés.
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2022-01-31
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Les différences de densité de vaisseaux dans le Forum de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) de la société Zeiss
Délai: 2022-02-14
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Les différences de densité de vaisseaux entre les vaisseaux du fond d'œil du côté de la sténose de l'artère carotide et du même côté après chirurgie interventionnelle.
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2022-02-14
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Le périmètre et la zone de la zone avasculaire de la fovéa (FAZ) dans le Forum de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) de la société Zeiss
Délai: 2022-02-14
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Les différences entre le périmètre et la zone de la zone avasculaire de la fovéa (FAZ) du côté de la sténose de l'artère carotide avant et après la chirurgie interventionnelle.
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2022-02-14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (RÉEL)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de l'artère carotide
- Sténose carotidienne
- Constriction, Pathologique
Autres numéros d'identification d'étude
- cuiyanqiluteam
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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