- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260229
A observação sobre os efeitos da estenose da artéria carótida interna nos vasos do fundo e as alterações dos vasos do fundo após a terapia intervencionista
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Os investigadores planejam coletar 30 participantes com estenose da artéria carótida interna para observar a relação entre o grau de estenose da artéria carótida interna e a densidade dos vasos do fundo (e fluxo sanguíneo) antes da operação e comparar com participantes sem estenose da artéria carótida interna. O fluxo sanguíneo do fundo a densidade será observada após a operação de intervenção para ver se a operação é eficaz para melhorar a densidade dos vasos do fundo e o fluxo sanguíneo ou não.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Cui, doctor
- Número de telefone: (+86)18560088136
- E-mail: cyeleanor@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Número de telefone: (+86)15628762662
- E-mail: 2420930410@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram diagnosticados com estenose da artéria carótida e precisam de cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com estenose da artéria carótida e precisam de cirurgia;
- Pacientes cuja visão não piorará em breve;
- Os pacientes não fizeram nenhuma cirurgia ocular;
- Pacientes com perfil completo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica grave;
- Pacientes com estroma dióptrico ruim;
- Pacientes com nistagmo;
- Pacientes com perfil incompleto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
As diferenças de densidade de perfusão no Fórum da angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) da Zeiss Company
Prazo: 31-01-2022
|
As diferenças de densidade de perfusão entre os vasos do fundo (tanto a área da mácula quanto a área do disco óptico) no lado da estenose da artéria carótida e o lado de estreitamento não significativo, ou as diferenças de densidade de perfusão entre os vasos do fundo (tanto a área da mácula quanto a área óptica área do disco) no lado da estenose da artéria carótida e no lado com estenose da artéria carótida de diferentes graus.
|
31-01-2022
|
As diferenças de densidade de perfusão no Fórum da angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) da Zeiss Company
Prazo: 14/02/2022
|
As diferenças de densidade de perfusão entre os vasos do fundo no lado da estenose da artéria carótida e o mesmo lado após a cirurgia intervencionista.
|
14/02/2022
|
As diferenças de densidade de vasos no Fórum da angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) da Zeiss Company
Prazo: 31-01-2022
|
As diferenças de densidade de vasos entre os vasos do fundo (tanto a área da mácula quanto a área do disco óptico) no lado da estenose da artéria carótida e o lado de estreitamento não significativo, ou as diferenças de densidade de vasos entre os vasos do fundo (tanto a área da mácula quanto a área óptica área do disco) no lado da estenose da artéria carótida e no lado com estenose da artéria carótida de diferentes graus.
|
31-01-2022
|
As diferenças de densidade de vasos no Fórum da angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) da Zeiss Company
Prazo: 14/02/2022
|
As diferenças de densidade de vasos entre os vasos do fundo no lado da estenose da artéria carótida e o mesmo lado após a cirurgia intervencionista.
|
14/02/2022
|
O perímetro e a área da zona avascular da fóvea (FAZ) no Fórum da angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) da Zeiss Company
Prazo: 14/02/2022
|
As diferenças entre o perímetro e a área da zona avascular da fóvea (FAZ) do lado da estenose da artéria carótida antes e após a cirurgia intervencionista.
|
14/02/2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cuiyanqiluteam
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .