- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05260229
Die Beobachtung über die Auswirkungen einer Stenose der inneren Halsschlagader auf Fundusgefäße und die Veränderungen der Fundusgefäße nach interventioneller Therapie
24. Februar 2022 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Die Forscher planen, 30 Teilnehmer mit Stenose der inneren Halsschlagader zu sammeln, um den Zusammenhang zwischen dem Grad der Stenose der inneren Halsschlagader und der Dichte der Fundusgefäße (und des Blutflusses) vor der Operation zu beobachten und mit Teilnehmern ohne Stenose der inneren Halsschlagader zu vergleichen. Der Fundusblutfluss Die Dichte wird nach der Eingriffsoperation beobachtet, um festzustellen, ob die Operation die Dichte der Fundusgefäße und den Blutfluss wirksam verbessert oder nicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Cui, doctor
- Telefonnummer: (+86)18560088136
- E-Mail: cyeleanor@163.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Department of ophthalmology and neurology at Qilu Hospital of Shandong University
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Kontakt:
- Xuepeng Yang, undergrad
- Telefonnummer: (+86)15628762662
- E-Mail: 2420930410@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Karotisstenose diagnostiziert wurde und die eine Operation benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Karotisstenose diagnostiziert wurde und die eine Operation benötigen;
- Patienten, deren Sehvermögen sich nicht bald verschlechtern wird;
- Die Patienten hatten keine Augenoperationen;
- Patienten mit vollständigem Profil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung;
- Patienten mit schwachem dioptrischem Stroma;
- Patienten mit Nystagmus;
- Patienten mit unvollständigem Profil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Unterschiede der Perfusionsdichte im Forum der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) der Firma Zeiss
Zeitfenster: 31.01.2022
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Die Perfusionsdichteunterschiede zwischen den Fundusgefäßen (sowohl dem Makulabereich als auch dem Sehnervenbereich) auf der Seite der Karotisstenose und der Seite der nicht signifikanten Verengung oder die Perfusionsdichteunterschiede zwischen den Fundusgefäßen (sowohl dem Makulabereich als auch der Optik). Bandscheibenbereich) auf der Seite mit Karotisstenose und der Seite mit Karotisstenose unterschiedlichen Ausmaßes.
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31.01.2022
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Die Unterschiede der Perfusionsdichte im Forum der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) der Firma Zeiss
Zeitfenster: 14.02.2022
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Die Perfusionsdichteunterschiede zwischen den Fundusgefäßen auf der Seite der Karotisstenose und derselben Seite nach einer interventionellen Operation.
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14.02.2022
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Die Unterschiede der Gefäßdichte im Forum der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) der Firma Zeiss
Zeitfenster: 31.01.2022
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Die Gefäßdichteunterschiede zwischen den Fundusgefäßen (sowohl dem Makulabereich als auch dem Sehnervenkopfbereich) auf der Seite der Karotisstenose und der Seite der nicht signifikanten Verengung oder die Gefäßdichteunterschiede zwischen den Fundusgefäßen (sowohl dem Makulabereich als auch der Optik). Bandscheibenbereich) auf der Seite mit Karotisstenose und der Seite mit Karotisstenose unterschiedlichen Ausmaßes.
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31.01.2022
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Die Unterschiede der Gefäßdichte im Forum der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) der Firma Zeiss
Zeitfenster: 14.02.2022
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Die Unterschiede in der Gefäßdichte zwischen den Fundusgefäßen auf der Seite der Karotisstenose und derselben Seite nach einer interventionellen Operation.
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14.02.2022
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Der Umfang und die Fläche der avaskulären Zone der Fovea (FAZ) im Forum der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) der Firma Zeiss
Zeitfenster: 14.02.2022
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Die Unterschiede zwischen dem Umfang und der Fläche der avaskulären Zone der Fovea (FAZ) auf der Seite der Karotisstenose vor und nach einer interventionellen Operation.
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14.02.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Karotisstenose
- Verengung, pathologisch
Andere Studien-ID-Nummern
- cuiyanqiluteam
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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