Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování posilujících rozhovorů o porodnické regionální anestezii pro menšiny s nedostatečnou obsluhou (DECORUM)

30. května 2025 aktualizováno: Samuel Demaria Jr, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Rasové a etnické rozdíly v porodnické anesteziologické péči přetrvávají i přes studie dokládající její existenci a vyzývající k akci. Cílem této studie je sdílet údaje o rozdílech s nedostatečně obsluhovanými menšinovými skupinami, které jsou přijímány na porodní a porodní jednotku za účelem porodnické péče, snížit nedůvěru a mylné představy týkající se porodnické anesteziologické péče a překlenout kulturní propast mezi přesvědčením pacientek a bezpečnou anestetickou péčí. posílit postavení pacientů prostřednictvím transparentnosti a poskytnout jim informace nezbytné k přijímání informovaných rozhodnutí o jejich péči, zlepšit zdravotní gramotnost a v konečném důsledku zlepšit výsledky a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí na porodní a porodní jednotku v MSH budou sami identifikovat rasu/etnicitu jako součást standardního přijímacího procesu (dokumentováno v EPIC). Pacienti, kteří se rozhodnou pro epidurální umístění pro porodní epidurální analgezii, budou osloveni členem anesteziologického týmu, aby byli zařazeni do studie s minimálním rizikem. Účastníci, kteří se sami identifikují jako rasově/etnicky nedostatečně obsluhovaná skupina (jak je definováno NIH), budou randomizováni, aby dostali rutinní péči s diskusí o rozdílech nebo rutinní péči samotnou (ve formátu blokové randomizace). Samoidentifikovaným bílým účastníkům se dostane běžné péče a budou sloužit jako sekundární srovnávací skupina. Diskuse o disparitách bude provedena po epidurálním umístění, když to pacientce vyhovuje. Během poporodního období při sledování pacientky (do 24 hodin po porodu) bude zadán 18bodový dotazník hodnotící výsledky a spokojenost pacientky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodící pacienti jsou přijímáni na porodní a porodní jednotku v nemocnici Mount Sinai.
  • Pacientky ve věku 18 nebo více let s jedním plodem v alespoň 37. týdnu gestace, který se projevuje spontánním porodem, pro indukci porodu nebo augmentaci porodu.
  • Pacientky v první době porodní, které souhlasily se zavedením porodního epidurálu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které trpí silnými porodními bolestmi po ústním informovaném souhlasu, který jim zakazuje účastnit se diskuse,
  • Pacienti s koagulopatií nebo užívající antikoagulační léky, které je vylučují z podávání porodní epidurální analgezie,
  • Pacientky, které nesouhlasí s porodním epidurálním umístěním, nebo pokud jsou na službě porodní asistentky.
  • Pacientky, které jsou převedeny na porod císařským řezem po zkušebním porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konverzace
Skriptovaná interakce
Jiný: Konverzace o rozdílech
Intervence studie bude napsaná interakce poskytnutá poskytovatelem anesteziologické péče jednotlivé pacientce přijaté na porodní/porodní jednotku za účelem epidurálního umístění a porodnické péče. Diskuse upozorní na aktuální údaje týkající se zdravotních rozdílů v porodnické anesteziologické péči v rámci nedostatečně obsluhovaných skupin a vysvětlí různé aspekty porodnické anesteziologické péče kulturně citlivým způsobem.
Žádný zásah: Žádná konverzace
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník DECORUM
Časové okno: den po porodu 1
Dotazník DECORUM je rozdělen do 2 subškál, hodnocených samostatně: První subškála je sestavena z dotazníku Porodnické kvality zotavení-10 hodnoceného od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní výsledky. Druhá subškála sestavená z Marylandského kulturního kompetenčního dotazníku dosáhla skóre od 8 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní výsledky.
den po porodu 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel DeMaria Jr., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ředitel studie: Allen Ninh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studijní židle: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-21-00270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit