Brindando conversaciones enriquecedoras sobre la anestesia regional obstétrica para minorías desatendidas (DECORUM)
30 de mayo de 2025 actualizado por: Samuel Demaria Jr, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Las disparidades raciales y étnicas en la atención de la anestesia obstétrica siguen siendo persistentes a pesar de los estudios que documentan su existencia y piden acción.
El objetivo de este estudio es compartir datos de disparidad con grupos minoritarios desatendidos que ingresan en la unidad de trabajo de parto y parto para recibir atención obstétrica, reducir la desconfianza y los conceptos erróneos con respecto a la atención anestésica obstétrica, y cerrar la brecha cultural entre las creencias de las pacientes y la atención anestésica segura. empoderar a los pacientes a través de la transparencia y brindarles la información necesaria para tomar decisiones informadas sobre su atención, mejorar la alfabetización en salud y, en última instancia, mejorar los resultados y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados en la Unidad de trabajo de parto y parto de MSH identificarán su raza/etnicidad como parte del proceso de admisión estándar (documentado en EPIC).
Un miembro del equipo de anestesia se acercará a los pacientes que elijan la colocación epidural para la analgesia epidural del trabajo de parto para inscribirlos en un estudio de riesgo mínimo.
Los participantes que se identifiquen a sí mismos como un grupo racial/étnico desatendido (como lo define el NIH) serán asignados al azar para recibir atención de rutina con una discusión sobre disparidades o atención de rutina sola (en un formato de aleatorización en bloque).
Los participantes blancos autoidentificados recibirán atención de rutina y servirán como un grupo de comparación secundario.
La discusión de disparidades se realizará después de la colocación epidural cuando el paciente se sienta cómodo.
Durante el período posparto en el seguimiento de la paciente (dentro de las 24 horas posteriores al parto), se administrará un cuestionario de 18 puntos que evalúa los resultados y la satisfacción de la paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel DeMaria Jr, MD
- Número de teléfono: 212-241-7473
- Correo electrónico: Samuel.Demariajr@mountsinai.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- The Mount Sinai Hospital
-
Contacto:
- Allen Ninh, MD
- Correo electrónico: allen.ninh@icahn.mssm.edu
-
Contacto:
- Daniel Katz, MD
- Correo electrónico: daniel.katz@mountsinai.org
-
Investigador principal:
- Samuel DeMaria Jr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parturientas ingresadas en la unidad de trabajo de parto y parto del Hospital Mount Sinai.
- Pacientes de 18 años o más con un feto único de al menos 37 semanas de gestación que se presentan en trabajo de parto espontáneo, para inducción del trabajo de parto o estimulación del trabajo de parto.
- Pacientes en la primera etapa del trabajo de parto y que hayan dado su consentimiento para la colocación de una epidural de trabajo de parto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen dolores de parto severos luego de un consentimiento informado verbal que les prohíbe participar en la discusión,
- Pacientes que se presentan con una coagulopatía o con medicamentos anticoagulantes que los excluyen de recibir analgesia epidural durante el trabajo de parto,
- Pacientes que no consientan la colocación de epidural de trabajo de parto, o si están en servicio de matronas.
- Pacientes que se convierten a un parto por cesárea después de una prueba de trabajo de parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Conversación
Interacción con guión
|
La intervención del estudio será una interacción con guión proporcionada por un proveedor de atención médica de anestesia a un paciente individual ingresado en la unidad de trabajo de parto/parto para la colocación epidural de trabajo de parto y atención obstétrica.
La discusión resaltará los datos actuales relacionados con las disparidades en la atención de la atención de la anestesia obstétrica dentro de los grupos desatendidos y explicará varios aspectos de la atención de la anestesia obstétrica de una manera culturalmente sensible.
|
|
Sin intervención: Sin conversación
Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario DECORUM
Periodo de tiempo: posparto día 1
|
El Cuestionario DECORUM se divide en 2 subescalas, calificadas por separado: La primera subescala se construye a partir del Cuestionario Obstetric-Quality of Recovery-10 calificado de 0 a 100, con una puntuación más alta que indica mejores resultados de salud.
La segunda subescala creada a partir del Cuestionario de competencia cultural de Maryland obtuvo una puntuación de 8 a 80, donde una puntuación más alta indica mejores resultados de salud.
|
posparto día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel DeMaria Jr., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Director de estudio: Allen Ninh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Silla de estudio: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-21-00270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .