Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment-gesprekken voeren over verloskundige regionale anesthesie voor achtergestelde minderheden (DECORUM)

30 mei 2025 bijgewerkt door: Samuel Demaria Jr, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Raciale en etnische verschillen in de verloskundige anesthesiezorg blijven hardnekkig ondanks studies die het bestaan ​​ervan documenteren en oproepen tot actie. Het doel van deze studie is om ongelijkheidsgegevens te delen met achtergestelde minderheidsgroepen die worden opgenomen in de arbeids- en bevallingsafdeling voor verloskundige zorg, om wantrouwen en misvattingen met betrekking tot verloskundige anesthesiezorg te verminderen en om de culturele kloof tussen patiëntopvattingen en veilige anesthesiezorg te overbruggen. om patiënten in staat te stellen door middel van transparantie en hen de informatie te verstrekken die nodig is om weloverwogen beslissingen te nemen over hun zorg, om gezondheidsvaardigheden te verbeteren en uiteindelijk om de resultaten en tevredenheid van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden opgenomen in de arbeids- en bevallingsafdeling van MSH zullen zelf hun ras/etniciteit aangeven als onderdeel van het standaard toelatingsproces (gedocumenteerd in EPIC). Patiënten die kiezen voor epidurale plaatsing voor epidurale analgesie tijdens de bevalling zullen worden benaderd door een lid van het anesthesieteam om te worden ingeschreven in een studie met minimaal risico. Deelnemers die zichzelf identificeren als een raciale/etnische achtergestelde groep (zoals gedefinieerd door de NIH) zullen worden gerandomiseerd om routinematige zorg te krijgen met een dispariteitsdiscussie of alleen routinematige zorg (in een Block Randomization-indeling). Zelfbenoemde blanke deelnemers krijgen routinematige zorg en dienen als secundaire vergelijkingsgroep. De dispariteitenbespreking zal worden uitgevoerd na epidurale plaatsing wanneer de patiënt zich op zijn gemak voelt. Tijdens de postpartumperiode bij de follow-up van de patiënt (binnen 24 uur postpartum), zal een vragenlijst met 18 punten worden afgenomen om de resultaten en de tevredenheid van de patiënt te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntpatiënten die worden opgenomen op de bevallingsafdeling van het Mount Sinai Hospital.
  • Patiënten van 18 jaar of ouder met een eenlingsfoetus van ten minste 37 weken zwangerschap die zich presenteert in spontane bevalling, voor inductie van bevalling of augmentatie van bevalling.
  • Patiënten in de eerste fase van de bevalling en die hebben ingestemd met plaatsing van een bevallingsruggenprik.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ernstige baringspijn hebben na mondelinge geïnformeerde toestemming die hen verbiedt deel te nemen aan de discussie,
  • Patiënten die zich presenteren met een coagulopathie of die antistollingsmedicatie gebruiken die hen uitsluit van het ontvangen van epidurale analgesie tijdens de bevalling,
  • Patiënten die niet instemmen met plaatsing van een epidurale bevalling, of als ze in dienst zijn van een verloskundige.
  • Patiënten die na een bevalling worden omgezet in een keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesprek
Gescripte interactie
Ander: Verschillen gesprek
De studie-interventie zal een gescripte interactie zijn die wordt geleverd door een zorgverlener voor anesthesie aan een individuele patiënt die is opgenomen op de bevallingsafdeling voor epidurale bevalling en verloskundige zorg. De discussie belicht actuele gegevens met betrekking tot zorgverschillen in verloskundige anesthesiezorg binnen achtergestelde groepen en zal verschillende aspecten van verloskundige anesthesiezorg op een cultureel gevoelige manier toelichten.
Geen tussenkomst: Geen gesprek
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DECORUM-vragenlijst
Tijdsspanne: postpartum Dag 1
DECORUM-vragenlijst is opgesplitst in 2 subschalen, afzonderlijk gescoord: De eerste subschaal is opgebouwd uit de Obstetric-Quality of Recovery-10-vragenlijst met een score van 0-100, waarbij een hogere score betere gezondheidsresultaten aangeeft. De tweede subschaal, opgebouwd uit de Maryland Cultural Competency Questionnaire, scoorde van 8 tot 80, waarbij een hogere score betere gezondheidsresultaten aangeeft.
postpartum Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel DeMaria Jr., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studie directeur: Allen Ninh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studie stoel: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-21-00270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren