소외된 소수자를 위한 산부인과 국소 마취에 대한 대화를 제공합니다. (DECORUM)
2023년 6월 7일 업데이트: Samuel Demaria Jr, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
산부인과 마취 치료의 인종적, 민족적 불균형은 그 존재를 문서화하고 행동을 촉구하는 연구에도 불구하고 여전히 지속되고 있습니다.
이 연구의 목표는 산과 진료를 위해 분만실에 입원하는 소외된 소수 집단과 격차 데이터를 공유하고, 산과 마취 진료에 대한 불신과 오해를 줄이고, 환자의 신념과 안전한 마취 진료 및 투명성을 통해 환자에게 권한을 부여하고 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 정보를 제공하고, 건강 지식을 개선하고, 궁극적으로 환자 결과와 만족도를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
MSH의 분만실에 입원한 환자는 표준 입원 절차의 일부로 인종/민족을 스스로 식별합니다(EPIC에 문서화됨).
노동 경막외 진통을 위해 경막외 배치를 선택하는 환자는 최소 위험 연구에 등록하기 위해 마취 팀원이 접근할 것입니다.
서비스가 부족한 인종/민족 그룹(NIH에서 정의한 대로)으로 스스로 식별하는 참가자는 불균형 토론을 통해 일상적인 치료를 받거나 일상적인 치료만(블록 무작위화 형식으로) 받도록 무작위 배정됩니다.
스스로 식별한 백인 참가자는 일상적인 치료를 받고 2차 비교 그룹 역할을 합니다.
차이 논의는 환자가 편안할 때 경막외 삽입 후 수행됩니다.
산후 기간 동안(산후 24시간 이내) 환자 추적 결과와 환자 만족도를 평가하는 18점 설문지가 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel DeMaria Jr, MD
- 전화번호: 212-241-7473
- 이메일: Samuel.Demariajr@mountsinai.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- The Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Allen Ninh, MD
- 이메일: allen.ninh@icahn.mssm.edu
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연락하다:
- Daniel Katz, MD
- 이메일: daniel.katz@mountsinai.org
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수석 연구원:
- Samuel DeMaria Jr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마운트 시나이 병원의 분만실에 입원 중인 분만 환자들.
- 18세 이상의 환자로서 분만 유도 또는 분만 증대를 위해 자연 분만을 나타내는 임신 37주 이상의 단태아.
- 분만의 첫 번째 단계에 있고 분만 경막외 삽입에 동의한 환자.
제외 기준:
- 토론에 참여하는 것을 금지하는 구두 사전 동의 후 심한 진통을 겪고 있는 환자,
- 응고병증이 있거나 항응고제를 복용 중인 환자는 분만 경막외 진통제를 받지 못합니다.
- 분만 경막외 배치에 동의하지 않거나 조산 서비스를 받는 환자.
- 분만 시도 후 제왕절개로 전환된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화
스크립팅된 상호 작용
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연구 중재는 진통 경막외 배치 및 산과 치료를 위해 진통/분만 단위에 입원한 개별 환자에게 마취 의료 서비스 제공자가 전달하는 스크립트 상호 작용이 될 것입니다.
토론에서는 서비스가 부족한 그룹 내에서 산과 마취 관리의 의료 불균형과 관련된 현재 데이터를 강조하고 산과 마취 관리의 다양한 측면을 문화적으로 민감한 방식으로 설명합니다.
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간섭 없음: 대화 없음
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DECORUM 설문지
기간: 산후 1일차
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DECORUM 설문지는 2개의 하위 척도로 분할되며 별도로 점수가 매겨집니다. 첫 번째 하위 척도는 0-100점으로 점수가 매겨진 산부인과적 회복-10 설문지에서 작성되며 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
Maryland Cultural Competency Questionnaire에서 구축된 두 번째 하위 척도는 8 - 80점으로 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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산후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel DeMaria Jr., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 연구 책임자: Allen Ninh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 연구 의자: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-21-00270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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