Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimistavia keskusteluja alipalveltujen vähemmistöjen synnytysanestesiasta (DECORUM)

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Samuel Demaria Jr, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Rotuiset ja etniset erot synnytysanestesian hoidossa ovat pysyviä huolimatta tutkimuksista, jotka dokumentoivat sen olemassaolon ja vaativat toimia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on jakaa erotietoa alipalveltujen vähemmistöryhmien kanssa, jotka otetaan synnytysosastolle synnytyshoitoon, vähentää epäluottamusta ja väärinkäsityksiä synnytysanestesian hoitoon sekä kaventaa kulttuurista kuilua potilaiden uskomusten ja turvallisen anestesiahoidon ja anestesiahoidon välillä. antaa potilaille vaikutusmahdollisuuksia läpinäkyvyyden avulla ja tarjota heille tietoa, jota tarvitaan heidän hoitoaan koskevien tietoisten päätösten tekemiseen, terveyslukutaidon parantamiseen ja viime kädessä potilaiden tulosten ja tyytyväisyyden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka otetaan MSH:n työ- ja synnytysyksikköön, tunnistavat itsensä rodun/etnisen taustansa osana normaalia vastaanottoprosessia (dokumentoitu EPIC:ssä). Potilaita, jotka valitsevat epiduraalisen sijoituksen synnytyksen epiduraalikiputuksen vuoksi, anestesiatiimin jäsen ottaa yhteyttä minimaalisen riskin tutkimukseen. Osallistujat, jotka tunnistavat itsensä rodullisiksi/etnisiksi alipalveltuiksi ryhmäksi (NIH:n määrittelemällä tavalla), satunnaistetaan saamaan rutiinihoitoa eroista keskustelemalla tai rutiinihoitoa yksinään (lohkosatunnaismuodossa). Itsensä tunnistaneet valkoiset osallistujat saavat rutiinihoitoa ja toimivat toissijaisena vertailuryhmänä. Erotuskeskustelu suoritetaan epiduraalin asettamisen jälkeen, kun potilas on mukava. Synnytyksen jälkeisenä aikana potilaan seurannassa (24 tunnin sisällä synnytyksestä) suoritetaan 18-pisteinen kyselylomake, jossa arvioidaan tuloksia ja potilastyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnyttäviä potilaita otetaan The Mount Sinai -sairaalan synnytys- ja synnytysyksikköön.
  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on yksittäinen sikiö, jonka raskausviikolla on vähintään 37 ja joka esiintyy spontaanissa synnytyksessä, synnytyksen käynnistämiseksi tai lisäämiseksi.
  • Potilaat synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja jotka ovat antaneet suostumuksensa synnytysepiduraalin asettamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on voimakasta synnytyskipua suullisen suostumuksensa jälkeen, joka kieltää heitä osallistumasta keskusteluun,
  • Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, jotka estävät heitä saamasta synnytyksen epiduraalikipua,
  • Potilaat, jotka eivät suostu synnytysepiduraaliin tai ovat kätilöpalvelussa.
  • Potilaat, jotka siirtyvät keisarileikkaukseen synnytyskokeen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskustelu
Käsikirjoitettu vuorovaikutus
Muut: Erot keskustelu
Tutkimusinterventio on käsikirjoitettu vuorovaikutus, jonka anestesian terveydenhuollon tarjoaja toimittaa yksittäiselle potilaalle, joka on otettu synnytysyksikköön synnytyksen epiduraalisijoitusta ja synnytyshoitoa varten. Keskustelussa nostetaan esille ajankohtaista tietoa synnytyspuudutuksen terveydenhuollon eroista alipalveltujen ryhmien sisällä ja selitetään synnytyspuudutuksen eri näkökohtia kulttuurisesti herkällä tavalla.
Ei väliintuloa: Ei keskustelua
Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DECORUM Kyselylomake
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen päivä 1
DECORUM-kyselylomake on jaettu 2 ala-asteikkoon, jotka pisteytetään erikseen: Ensimmäinen ala-asteikko on rakennettu synnytyslaadun palautumisen 10-kyselystä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia terveystuloksia. Toinen Maryland Cultural Competency Questionnaire -kyselystä muodostettu alaasteikko sai pisteet 8–80, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempia terveystuloksia.
synnytyksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel DeMaria Jr., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Opintojohtaja: Allen Ninh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-21-00270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa