Apresentando conversas fortalecedoras sobre anestesia regional obstétrica para minorias carentes (DECORUM)
30 de maio de 2025 atualizado por: Samuel Demaria Jr, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
As disparidades raciais e étnicas nos cuidados de anestesia obstétrica permanecem persistentes, apesar dos estudos que documentam sua existência e pedem ação.
O objetivo deste estudo é compartilhar dados de disparidade com grupos minoritários mal atendidos sendo admitidos na unidade de trabalho de parto e parto para cuidados obstétricos, reduzir a desconfiança e equívocos em relação aos cuidados anestésicos obstétricos e preencher a lacuna cultural entre as crenças do paciente e cuidados anestésicos seguros e capacitar os pacientes por meio da transparência e fornecer a eles as informações necessárias para tomar decisões informadas sobre seus cuidados, melhorar a alfabetização em saúde e, em última análise, melhorar os resultados e a satisfação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes admitidas na Unidade de Trabalho de Parto e Parto do MSH autoidentificarão a raça/etnia como parte do processo de admissão padrão (Documentado no EPIC).
As pacientes que optarem pela colocação de epidural para analgesia peridural de parto serão abordadas por um membro da equipe de anestesia para serem incluídas em um estudo de risco mínimo.
Os participantes que se identificarem como um grupo racial/étnico carente (conforme definido pelo NIH) serão randomizados para receber atendimento de rotina com uma discussão de disparidades ou apenas atendimento de rotina (em um formato de randomização em bloco).
Participantes brancos autoidentificados receberão cuidados de rotina e servirão como um grupo de comparação secundário.
A discussão das disparidades será realizada após a colocação da epidural quando a paciente estiver confortável.
Durante o período pós-parto no acompanhamento do paciente (dentro de 24 horas após o parto), um questionário de 18 pontos avaliando os resultados e a satisfação do paciente será administrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samuel DeMaria Jr, MD
- Número de telefone: 212-241-7473
- E-mail: Samuel.Demariajr@mountsinai.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- The Mount Sinai Hospital
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Contato:
- Allen Ninh, MD
- E-mail: allen.ninh@icahn.mssm.edu
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Contato:
- Daniel Katz, MD
- E-mail: daniel.katz@mountsinai.org
-
Investigador principal:
- Samuel DeMaria Jr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parturientes sendo admitidas na unidade de trabalho de parto e parto no Hospital Mount Sinai.
- Pacientes de 18 anos ou mais com um feto único de pelo menos 37 semanas de gestação que se apresentam em trabalho de parto espontâneo, para indução ou intensificação do trabalho de parto.
- Pacientes no primeiro estágio do trabalho de parto e que consentiram a colocação de uma peridural de trabalho de parto.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dores intensas de trabalho de parto após consentimento informado verbal proibindo-as de participar da discussão,
- Pacientes que apresentam uma coagulopatia ou em uso de medicamentos anticoagulantes que os excluem de receber analgesia peridural de parto,
- Pacientes que não consentem com a colocação de peridural em trabalho de parto, ou se estiverem em um serviço de obstetrícia.
- Pacientes que são convertidas para uma cesariana após tentativa de trabalho de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Conversação
Interação com script
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A intervenção do estudo será uma interação roteirizada fornecida por um profissional de saúde em anestesia a uma paciente individual admitida na unidade de trabalho de parto/parto para colocação de peridural em trabalho de parto e cuidados obstétricos.
A discussão destacará os dados atuais relacionados às disparidades de cuidados de saúde em cuidados de anestesia obstétrica em grupos carentes e explicará vários aspectos dos cuidados de anestesia obstétrica de uma maneira culturalmente sensível.
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Sem intervenção: Sem conversa
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário DECORUM
Prazo: pós-parto dia 1
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O Questionário DECORUM é dividido em 2 subescalas, pontuadas separadamente: A primeira subescala é construída a partir do Questionário de Qualidade Obstétrica de Recuperação-10 pontuado de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando melhores resultados de saúde.
A segunda subescala construída a partir do Questionário de Competências Culturais de Maryland marcou de 8 a 80, com pontuação mais alta indicando melhores resultados de saúde.
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pós-parto dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel DeMaria Jr., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Diretor de estudo: Allen Ninh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Cadeira de estudo: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-21-00270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .