Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levere styrkende samtaler om obstetrisk regional anæstesi til undertjente minoriteter (DECORUM)

7. juni 2023 opdateret af: Samuel Demaria Jr, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Racemæssige og etniske forskelle i obstetrisk anæstesibehandling forbliver vedvarende på trods af undersøgelser, der dokumenterer dens eksistens og opfordrer til handling. Målet med denne undersøgelse er at dele ulighedsdata med undertjente minoritetsgrupper, der bliver indlagt på arbejds- og fødeafdelingen for fødselshjælp, at reducere mistillid og misforståelser vedrørende obstetrisk anæstesibehandling og at bygge bro over den kulturelle kløft mellem patientens tro og sikker anæstesibehandling og at styrke patienterne gennem gennemsigtighed og give dem den nødvendige information til at træffe informerede beslutninger om deres pleje, for at forbedre sundhedskompetencer og i sidste ende forbedre patienternes resultater og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på Labor and Delivery Unit på MSH vil selv-identificere race/etnicitet som en del af standardindlæggelsesprocessen (Dokumenteret i EPIC). Patienter, der vælger epidural anbringelse til epidural analgesi, vil blive kontaktet af et medlem af anæstesiteamet for at blive tilmeldt en minimal risikoundersøgelse. Deltagere, der selv identificerer sig som en racemæssig/etnisk undertjent gruppe (som defineret af NIH), vil blive randomiseret til at modtage rutinemæssig pleje med en ulighedsdiskussion eller rutinepleje alene (i et blokrandomiseringsformat). Selvidentificerede hvide deltagere vil modtage rutinemæssig pleje og tjene som en sekundær sammenligningsgruppe. Diskussionen om forskelle vil blive udført efter epidural anbringelse, når patienten har det godt. I løbet af postpartum-perioden ved patientopfølgning (inden for 24 timer efter fødslen) vil der blive administreret et 18-punkts spørgeskema, der evaluerer resultater og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselspatienter bliver indlagt på føde- og fødselsenheden på Mount Sinai Hospital.
  • Patienter på 18 år eller derover med et enkelt foster på mindst 37 ugers svangerskab, som er til stede i spontan fødsel, til induktion af veer eller forøgelse af veer.
  • Patienter i første fase af fødslen, og som har givet samtykke til anbringelse af en fødselsepidural.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har svære veer efter verbalt informeret samtykke, der forbyder dem at deltage i diskussionen,
  • Patienter, der har koagulopati eller får antikoagulerende medicin, der udelukker dem fra at modtage epidural analgesi,
  • Patienter, der ikke giver samtykke til anbringelse af fødselsepidural, eller hvis de er i jordemodertjeneste.
  • Patienter, der konverteres til kejsersnit efter at have prøvet fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtale
Scriptet interaktion
Andet: Ulighedssamtale
Undersøgelsesinterventionen vil være en scriptet interaktion leveret af en anæstesilæge til en individuel patient, der er indlagt på fødsels-/fødselsafdelingen for fødselsepdural anbringelse og obstetrisk pleje. Diskussionen vil fremhæve aktuelle data vedrørende sundhedsmæssige forskelle i obstetrisk anæstesipleje inden for underbetjente grupper og vil forklare forskellige aspekter af obstetrisk anæstesipleje på en kulturelt følsom måde.
Ingen indgriben: Ingen samtale
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DECORUM Spørgeskema
Tidsramme: efter fødslen dag 1
DECORUM Spørgeskema er opdelt i 2 underskalaer, der scores separat: Den første underskala er bygget ud fra Obstetric-Quality of Recovery-10 Spørgeskemaet scoret fra 0-100, med en højere score, der indikerer bedre helbredsresultater. Den anden underskala bygget fra Maryland Cultural Competency Questionnaire scorede fra 8 - 80, med en højere score, der indikerer bedre sundhedsresultater.
efter fødslen dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel DeMaria Jr., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studieleder: Allen Ninh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studiestol: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-21-00270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum Recovery

Kliniske forsøg med Ulighedssamtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner