Polyamidová protéza na míru. pro zlomeninu klíční kosti středního hřídele
Nová polyamidová protéza pro léčbu zlomeniny klíční kosti nesouvisející střední hřídel: kazuistika
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11431
- Sahar
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egypt, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomenina středního hřídele klíční kosti
Kritéria vyloučení:
- normální klíční kost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: protéza
Polyamidová protéza
|
Operace k upevnění nové protézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Američtí chirurgové na ramenech a loktech získávají zvláštní skóre pro bolest a funkci ramene
Časové okno: po 2 a půl letech
|
Američtí chirurgové na ramenech a loktech získávají zvláštní skóre pro bolest a funkci ramene. Americké skóre chirurgů ramen a loktů je složený nástroj, který vyžaduje posouzení lékařem i část vyplněnou pacientem. . To zahrnuje oddíl o bolesti (7 položek) a oddíl o činnostech každodenního života (10 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená horší stav ramen a 100 znamená lepší stav ramen. Intenzita bolesti: 0; Oblékání kabátu není obtížné; Spánek na postižené straně není obtížný; Umýt si záda/vypnout podprsenku není těžké; Správa toalety není obtížná; Rozčesat mé vlasy není těžké; Dosáhnout vysoké police není obtížné; Zvedání 10 liber. (4,5 kg) nad mým ramenem není těžké; Házení míče přes hlavu není obtížné; Dělat mou obvyklou práci není těžké; Provádění mé obvyklé sportovní/volnočasové aktivity není obtížné; Znamená to dobré rameno |
po 2 a půl letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- polyamide
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .