- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261308
Prótese de Poliamida Personalizada. para fratura da clavícula do eixo médio
Nova Prótese de Poliamida para Tratamento de Fratura da Diáfise da Clavícula com Não União: Relato de Caso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11431
- Sahar
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Select State/province
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Cairo, Select State/province, Egito, 11431
- Sahar Abdalbary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clavícula do eixo médio da fratura
Critério de exclusão:
- clavícula normal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: prótese
A prótese de poliamida
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Operação para fixar a nova prótese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os cirurgiões americanos de ombro e cotovelo obtêm pontuação especial para dor e função do ombro
Prazo: depois de 2 anos e meio
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Os cirurgiões americanos de ombro e cotovelo obtêm pontuação especial para dor e função do ombro. A pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo é um instrumento composto, exigindo uma avaliação do médico e uma parte preenchida pelo paciente. . Isso inclui uma seção sobre dor (7 itens) e uma seção sobre atividades da vida diária (10 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando uma pior condição do ombro e 100 indicando uma melhor condição do ombro. Intensidade da dor: 0; Colocar um casaco não é difícil; Dormir do lado afetado não é difícil; Lavar as costas/arrumar o sutiã não é difícil; Gerenciar o uso do banheiro não é difícil; Pentear meu cabelo não é difícil; Alcançar uma prateleira alta não é difícil; Levantando 10 libras. (4,5kg) acima do ombro não é difícil; Lançar uma bola por cima não é difícil; Fazer meu trabalho habitual não é difícil; Praticar minha atividade esportiva/lazer habitual não é difícil; Significa bom ombro |
depois de 2 anos e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- polyamide
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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