Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальный полиамидный протез. при переломе средней диафиза ключицы

13 сентября 2022 г. обновлено: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Новый полиамидный протез для лечения несросшихся переломов средней диафиза ключицы: клинический случай

Здесь мы описываем ведение пациента с прогрессирующей плечевой плексопатией после первоначального консервативного лечения перелома средней части ключицы с использованием индивидуального полиамидного протеза 3D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

сделали операцию по фиксации новых полиамидных протезов на ключице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Египет, 11431
        • Sahar Abdalbary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • перелом средней части ключицы

Критерий исключения:

  • нормальная ключица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: протез
Полиамидный протез
Другой: новый протез
Операция по фиксации нового протеза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Американские хирурги плечевого и локтевого суставов получают специальный балл за боль и функцию плеча
Временное ограничение: через 2 с половиной года

Американские хирурги плечевого и локтевого суставов оценивают боль и функцию плеча по специальной шкале.

Американская шкала хирургов плечевого и локтевого суставов представляет собой составной инструмент, требующий как оценки врача, так и части, заполненной пациентом.

. Сюда входят раздел о боли (7 пунктов) и раздел о повседневной жизни (10 пунктов). Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 баллов указывает на худшее состояние плеча, а 100 баллов — на лучшее состояние плеча.

Интенсивность боли: 0; Надеть пальто несложно; Спать на пораженной стороне несложно; Помыть спину/застегнуть лифчик не сложно; Управлять туалетом несложно; Расчесать мои волосы нетрудно; Дотянуться до высокой полки несложно; Подъем 10 фунтов. (4,5 кг) выше моего плеча не сложно; Бросать мяч сверху несложно; Делать свою обычную работу нетрудно; Заниматься обычными видами спорта или отдыха несложно; значит хорошее плечо
через 2 с половиной года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • polyamide

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Поделюсь всеми документами по делу.

Сроки обмена IPD

к 2,5 годам

Критерии совместного доступа к IPD

критерии будут обсуждаться позже

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться