Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset polyamidprotese. for mellomskaft kragebensbrudd

13. september 2022 oppdatert av: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Ny polyamidprotese for behandling av ikke-forbundet midtskaft kragebensbrudd: en saksrapport

Her beskriver vi håndteringen av en pasient som presenterte seg med progressiv brachial pleksopati etter den første ikke-operative behandlingen av en klavikulær fraktur på midten av skaftet ved å bruke 3D-tilpasset polyamidprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi opererte de nye polyamidprotesene i kragebenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Egypt, 11431
        • Sahar Abdalbary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brudd midtskaft krageben

Ekskluderingskriterier:

  • normal krageben

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: protese
Polyamidprotesen
Annen: ny protese
Operasjon for å fikse den nye protesen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger skårer spesialpoeng for skuldersmerter og funksjon
Tidsramme: etter 2 og et halvt år

Amerikanske skulder- og albuekirurger skårer spesialpoeng for skuldersmerter og funksjon.

Den amerikanske skulder- og albuekirurgens score er et sammensatt instrument, som krever både en legevurdering og en pasientfullført del.

. Dette inkluderer et avsnitt om smerte (7 punkter) og et avsnitt om aktiviteter i dagliglivet (10 punkter). Poeng varierer fra 0 til 100 med en poengsum på 0 som indikerer en dårligere skuldertilstand og 100 indikerer en bedre skuldertilstand.

Intensitet av smerte: 0; Å ta på seg en frakk er ikke vanskelig; Å sove på den berørte siden er ikke vanskelig; Det er ikke vanskelig å vaske ryggen/sette opp bh-en min; Å administrere toalettbesøk er ikke vanskelig; Å gre håret mitt er ikke vanskelig; Å nå en høy hylle er ikke vanskelig; Løft 10lbs. (4,5 kg) over skulderen min er ikke vanskelig; Å kaste en ball overhånd er ikke vanskelig; Å gjøre mitt vanlige arbeid er ikke vanskelig; Å drive med min vanlige sport/fritidsaktivitet er ikke vanskelig; Det betyr god skulder
etter 2 og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • polyamide

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele alle dokumentene knyttet til saken.

IPD-delingstidsramme

med 2 og et halvt år

Tilgangskriterier for IPD-deling

kriteriene vil bli diskutert senere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere