Dostosowana proteza poliamidowa. na złamanie trzonu obojczyka środkowego
Nowa proteza poliamidowa do leczenia niezrośniętego złamania trzonu obojczyka środkowego: opis przypadku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11431
- Sahar
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egipt, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie trzonu środkowego obojczyka
Kryteria wyłączenia:
- normalny obojczyk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proteza
Proteza poliamidowa
|
Operacja mocowania nowej protezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amerykańscy chirurdzy barku i łokcia uzyskują specjalny wynik za ból i funkcję barku
Ramy czasowe: po 2 i pół roku
|
Amerykańscy chirurdzy barku i łokcia uzyskują specjalny wynik za ból i funkcję barku. Skala amerykańskich chirurgów barku i łokcia jest instrumentem złożonym, wymagającym zarówno oceny lekarza, jak i części wypełnionej przez pacjenta. . Obejmuje to sekcję dotyczącą bólu (7 pozycji) i sekcję dotyczącą czynności życia codziennego (10 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszy stan barku, a 100 oznacza lepszy stan barku. Intensywność bólu: 0; Założenie płaszcza nie jest trudne; Spanie na chorej stronie nie jest trudne; Mycie pleców/zapinanie stanika nie jest trudne; Zarządzanie toaletą nie jest trudne; Czesanie włosów nie jest trudne; Dotarcie do wysokiej półki nie jest trudne; Podnoszenie 10 funtów. (4,5 kg) nad moim ramieniem nie jest trudne; Rzucanie piłki z góry nie jest trudne; Wykonywanie mojej zwykłej pracy nie jest trudne; Wykonywanie moich zwykłych zajęć sportowych/rekreacyjnych nie jest trudne; To znaczy dobre ramię |
po 2 i pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- polyamide
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .