カスタマイズされたポリアミドプロテーゼ。中間鎖骨骨折の場合
2022年9月13日 更新者:Sahar Ahmed Abdalbary、Cairo University
非癒合性中間鎖骨骨折治療のための新しいポリアミドプロテーゼ:症例報告
ここでは、3D カスタマイズされたポリアミド プロテーゼを使用した、鎖骨骨幹部中間骨折の初期非手術管理後に進行性腕神経叢障害を呈した患者の管理について説明します。
調査の概要
詳細な説明
私たちは鎖骨に新しいポリアミド製プロテーゼを固定する手術を行いました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11431
- Sahar
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-
Select State/province
-
Cairo、Select State/province、エジプト、11431
- Sahar Abdalbary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 鎖骨中間骨折
除外基準:
- 正常な鎖骨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロテーゼ
ポリアミド製プロテーゼ
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新しいプロテーゼを固定する手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカの肩と肘の外科医が肩の痛みと機能について特別スコアを採点
時間枠:2年半後
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アメリカの肩と肘の外科医は、肩の痛みと機能について特別スコアを付けています。 アメリカの肩と肘の外科医のスコアは複合的な手段であり、医師の評価と患者が記入した部分の両方が必要です。 。これには、痛みに関するセクション (7 項目) と日常生活動作に関するセクション (10 項目) が含まれます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコア 0 は肩の状態が悪化していることを示し、スコア 100 は肩の状態が良好であることを示します。 痛みの強さ: 0;コートを着るのは難しくありません。患側を下にして寝るのは難しくありません。背中を洗うことやブラジャーを整えることは難しくありません。トイレの管理は難しくありません。髪をとかすのは難しくありません。高い棚に到達するのは難しくありません。 10ポンドを持ち上げる。 (4.5kg)肩より上は難しくありません。オーバーハンドでボールを投げることは難しくありません。いつもの仕事をするのは難しくありません。いつものスポーツやレジャー活動をするのは難しくありません。良い肩という意味です |
2年半後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sahar Abdalbary, professor、Nahda University, Faculty of Physical Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月16日
一次修了 (実際)
2019年8月14日
研究の完了 (実際)
2022年4月18日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月25日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- polyamide
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この事件に関連するすべての文書を共有します。
IPD 共有時間枠
2年半までに
IPD 共有アクセス基準
基準については後で説明します
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
新しいプロテーゼの臨床試験
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Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
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Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy Association Singapore と他の協力者わからない
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Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of Jerusalem完了
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University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi Children's Hospital と他の協力者完了
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Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean Hospital完了
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University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)わからない筋骨格痛 | 労災 | 労働条件 | 燃え尽き症候群、介護者