Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polyamide prothese op maat. voor Middenschacht Sleutelbeenfractuur

13 september 2022 bijgewerkt door: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Nieuwe polyamideprothese voor de behandeling van niet-geconsolideerde middenschachtsleutelbeenfractuur: een casusrapport

Hierin beschrijven we de behandeling van een patiënt die zich presenteerde met progressieve brachiale plexopathie na de initiële niet-operatieve behandeling van een claviculaire fractuur in het midden van de schacht door gebruik te maken van een op maat gemaakte 3D-polyamideprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we hebben een operatie ondergaan om de nieuwe polyamide prothesen in het sleutelbeen te fixeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Egypte, 11431
        • Sahar Abdalbary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • breuk middenschacht sleutelbeen

Uitsluitingscriteria:

  • normaal sleutelbeen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: prothese
De polyamide prothese
Ander: nieuwe prothese
Operatie om de nieuwe prothese te fixeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren Special Score voor schouderpijn en -functie
Tijdsspanne: na 2 en een half jaar

Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren Special Score voor schouderpijn en -functie.

De score van de Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen is een samengesteld instrument, waarvoor zowel een beoordeling door een arts als een door de patiënt ingevuld gedeelte vereist is.

. Dit omvat een deel over pijn (7 items) en een deel over dagelijkse levensverrichtingen (10 items). Scores variëren van 0 tot 100 waarbij een score van 0 duidt op een slechtere schouderaandoening en 100 op een betere schouderaandoening.

Intensiteit van pijn: 0; Een jas aantrekken is niet moeilijk; Slapen op de aangedane zijde is niet moeilijk; Mijn rug wassen/beha opmaken is niet moeilijk; Toiletbezoek beheren is niet moeilijk; Mijn haar kammen is niet moeilijk; Een hoge plank bereiken is niet moeilijk; 10 pond tillen. (4,5 kg) boven mijn schouder is niet moeilijk; Een bal bovenhands gooien is niet moeilijk; Mijn gewone werk doen is niet moeilijk; Mijn gebruikelijke sport/vrijetijdsbesteding doen is niet moeilijk; Het betekent goede schouder
na 2 en een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • polyamide

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Ik zal alle documenten met betrekking tot de zaak delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

tegen 2 en een half jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

de criteria zullen later worden besproken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren