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Maßgeschneiderte Polyamid-Prothese. für Schlüsselbeinfraktur im mittleren Schaftbereich

13. September 2022 aktualisiert von: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Neue Polyamidprothese zur Behandlung von Pseudarthrosenfrakturen im mittleren Schaftbereich des Schlüsselbeins: Ein Fallbericht

Hier beschreiben wir die Behandlung eines Patienten, der sich nach der anfänglichen nichtoperativen Behandlung einer Schlüsselbeinfraktur im mittleren Schaftbereich mit einer progressiven Brachialplexopathie unter Verwendung einer maßgeschneiderten 3D-Polyamidprothese vorstellte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben eine Operation durchgeführt, um die neuen Polyamidprothesen im Schlüsselbein zu befestigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Ägypten, 11431
        • Sahar Abdalbary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fraktur in der Mitte des Schlüsselbeins

Ausschlusskriterien:

  • normales Schlüsselbein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prothese
Die Polyamid-Prothese
Sonstiges: neue Prothese
Operation zur Fixierung der neuen Prothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen erhalten einen Sonderwert für Schulterschmerzen und -funktion
Zeitfenster: nach zweieinhalb Jahren

Amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen erhalten einen Sonderwert für Schulterschmerzen und -funktion.

Der Score für amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen ist ein zusammengesetztes Instrument, das sowohl eine ärztliche Beurteilung als auch einen vom Patienten ausgefüllten Teil erfordert.

. Dazu gehören ein Abschnitt über Schmerzen (7 Items) und ein Abschnitt über Aktivitäten des täglichen Lebens (10 Items). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von 0 auf einen schlechteren Zustand der Schulter und 100 auf einen besseren Zustand der Schulter hinweist.

Schmerzintensität: 0; Einen Mantel anzuziehen ist nicht schwer; Das Schlafen auf der betroffenen Seite ist nicht schwierig; Meinen Rücken zu waschen/meinen BH zuzuschneiden ist nicht schwierig; Der Toilettengang ist nicht schwierig; Das Kämmen meiner Haare ist nicht schwierig; Ein hohes Regal zu erreichen ist nicht schwer; 10 Pfund heben. (4,5 kg) über meiner Schulter ist nicht schwer; Einen Ball über die Hand zu werfen ist nicht schwierig; Meine übliche Arbeit zu erledigen ist nicht schwierig; Die Ausübung meiner üblichen Sport-/Freizeitaktivitäten ist nicht schwierig; Es bedeutet gute Schulter
nach zweieinhalb Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • polyamide

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde alle Dokumente im Zusammenhang mit dem Fall weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

um zweieinhalb Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Kriterien werden später besprochen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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