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Prótesis de Poliamida Personalizada. para fractura de clavícula del eje medio

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Nueva prótesis de poliamida para el tratamiento de la fractura de clavícula del eje medio sin unión: reporte de un caso

Aquí describimos el manejo de un paciente que presentó plexopatía braquial progresiva luego del manejo no quirúrgico inicial de una fractura de clavícula del eje medio mediante el uso de prótesis de poliamida 3D personalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

realizamos cirugía para fijar las nuevas prótesis de poliamida en la clavícula.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Egipto, 11431
        • Sahar Abdalbary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura del eje medio de la clavícula

Criterio de exclusión:

  • clavícula normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: prótesis
La prótesis de poliamida
Operación para arreglar la nueva prótesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cirujanos estadounidenses de hombro y codo califican la calificación especial para el dolor y la función del hombro
Periodo de tiempo: despues de 2 años y medio

Los cirujanos estadounidenses de hombro y codo obtienen una calificación especial para el dolor y la función del hombro.

La puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo es un instrumento compuesto que requiere una evaluación del médico y una parte completada por el paciente.

. Esto incluye una sección sobre el dolor (7 artículos) y una sección sobre actividades de la vida diaria (10 artículos). Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica una peor condición del hombro y 100 indica una mejor condición del hombro.

Intensidad del dolor: 0; Ponerse un abrigo no es difícil; Dormir sobre el lado afectado no es difícil; Lavarme la espalda/abrocharme el sostén no es difícil; Manejar el uso del baño no es difícil; Peinar mi cabello no es difícil; Llegar a un estante alto no es difícil; Levantando 10 libras. (4,5 kg) por encima de mi hombro no es difícil; Lanzar una pelota por encima de la cabeza no es difícil; Hacer mi trabajo habitual no es difícil; Hacer mi actividad deportiva/de ocio habitual no es difícil; significa buen hombro

despues de 2 años y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • polyamide

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Compartiré todos los documentos relacionados con el caso.

Marco de tiempo para compartir IPD

por 2 años y medio

Criterios de acceso compartido de IPD

los criterios se discutirán más adelante

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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