- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05261308
Prótesis de Poliamida Personalizada. para fractura de clavícula del eje medio
Nueva prótesis de poliamida para el tratamiento de la fractura de clavícula del eje medio sin unión: reporte de un caso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11431
- Sahar
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egipto, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura del eje medio de la clavícula
Criterio de exclusión:
- clavícula normal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: prótesis
La prótesis de poliamida
|
Operación para arreglar la nueva prótesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los cirujanos estadounidenses de hombro y codo califican la calificación especial para el dolor y la función del hombro
Periodo de tiempo: despues de 2 años y medio
|
Los cirujanos estadounidenses de hombro y codo obtienen una calificación especial para el dolor y la función del hombro. La puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo es un instrumento compuesto que requiere una evaluación del médico y una parte completada por el paciente. . Esto incluye una sección sobre el dolor (7 artículos) y una sección sobre actividades de la vida diaria (10 artículos). Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica una peor condición del hombro y 100 indica una mejor condición del hombro. Intensidad del dolor: 0; Ponerse un abrigo no es difícil; Dormir sobre el lado afectado no es difícil; Lavarme la espalda/abrocharme el sostén no es difícil; Manejar el uso del baño no es difícil; Peinar mi cabello no es difícil; Llegar a un estante alto no es difícil; Levantando 10 libras. (4,5 kg) por encima de mi hombro no es difícil; Lanzar una pelota por encima de la cabeza no es difícil; Hacer mi trabajo habitual no es difícil; Hacer mi actividad deportiva/de ocio habitual no es difícil; significa buen hombro |
despues de 2 años y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- polyamide
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .