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Protesi personalizzata in poliammide. per la frattura della clavicola dell'albero medio

13 settembre 2022 aggiornato da: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Nuova protesi in poliammide per il trattamento della frattura della clavicola dell'albero medio non sindacale: un caso clinico

Qui descriviamo la gestione di un paziente che presentava una plessopatia brachiale progressiva in seguito alla gestione non chirurgica iniziale di una frattura clavicolare dell'albero medio utilizzando protesi in poliammide personalizzate 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

abbiamo operato per fissare le nuove protesi in poliammide nella clavicola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Egitto, 11431
        • Sahar Abdalbary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • clavicola diafisaria fratturata

Criteri di esclusione:

  • clavicola normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: protesi
La protesi in poliammide
Operazione per fissare la nuova protesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I chirurghi americani della spalla e del gomito ottengono un punteggio speciale per il dolore e la funzione della spalla
Lasso di tempo: dopo 2 anni e mezzo

I chirurghi americani della spalla e del gomito ottengono un punteggio speciale per il dolore e la funzione della spalla.

Il punteggio dei chirurghi americani della spalla e del gomito è uno strumento composito, che richiede sia una valutazione medica che una parte completata dal paziente.

. Ciò include una sezione sul dolore (7 voci) e una sezione sulle attività della vita quotidiana (10 voci). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica una condizione della spalla peggiore e 100 che indica una condizione della spalla migliore.

Intensità del dolore: 0; Indossare un cappotto non è difficile; Dormire sul lato colpito non è difficile; Lavarmi la schiena/allacciarmi il reggiseno non è difficile; Gestire la toilette non è difficile; Pettinarmi i capelli non è difficile; Raggiungere uno scaffale alto non è difficile; Sollevamento di 10 libbre. (4,5 kg) sopra la mia spalla non è difficile; Lanciare una palla dall'alto non è difficile; Fare il mio solito lavoro non è difficile; Svolgere la mia abituale attività sportiva/tempo libero non è difficile; Significa buona spalla

dopo 2 anni e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • polyamide

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condividerò tutti i documenti relativi al caso.

Periodo di condivisione IPD

entro 2 anni e mezzo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i criteri saranno discussi in seguito

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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