- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261308
Protesi personalizzata in poliammide. per la frattura della clavicola dell'albero medio
Nuova protesi in poliammide per il trattamento della frattura della clavicola dell'albero medio non sindacale: un caso clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11431
- Sahar
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egitto, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- clavicola diafisaria fratturata
Criteri di esclusione:
- clavicola normale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: protesi
La protesi in poliammide
|
Operazione per fissare la nuova protesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I chirurghi americani della spalla e del gomito ottengono un punteggio speciale per il dolore e la funzione della spalla
Lasso di tempo: dopo 2 anni e mezzo
|
I chirurghi americani della spalla e del gomito ottengono un punteggio speciale per il dolore e la funzione della spalla. Il punteggio dei chirurghi americani della spalla e del gomito è uno strumento composito, che richiede sia una valutazione medica che una parte completata dal paziente. . Ciò include una sezione sul dolore (7 voci) e una sezione sulle attività della vita quotidiana (10 voci). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica una condizione della spalla peggiore e 100 che indica una condizione della spalla migliore. Intensità del dolore: 0; Indossare un cappotto non è difficile; Dormire sul lato colpito non è difficile; Lavarmi la schiena/allacciarmi il reggiseno non è difficile; Gestire la toilette non è difficile; Pettinarmi i capelli non è difficile; Raggiungere uno scaffale alto non è difficile; Sollevamento di 10 libbre. (4,5 kg) sopra la mia spalla non è difficile; Lanciare una palla dall'alto non è difficile; Fare il mio solito lavoro non è difficile; Svolgere la mia abituale attività sportiva/tempo libero non è difficile; Significa buona spalla |
dopo 2 anni e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- polyamide
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .