Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet polyamidprotese. for midtskaftet kravebensbrud

13. september 2022 opdateret af: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Ny polyamidprotese til behandling af non-union mid-shaft kravebensfraktur: en case-rapport

Heri beskriver vi håndteringen af ​​en patient, der præsenterede sig for progressiv brachial plexopati efter den indledende ikke-operative behandling af en mid-skaft clavicular fraktur ved at bruge 3D tilpasset polyamidprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi fik opereret de nye polyamidproteser i kravebenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Egypten, 11431
        • Sahar Abdalbary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brud på mellemskaftet kraveben

Ekskluderingskriterier:

  • normal kraveben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: protese
Polyamidprotesen
Andet: ny protese
Operation for at fikse den nye protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer Special Score for skuldersmerter og -funktion
Tidsramme: efter 2 et halvt år

Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer Special Score for skuldersmerter og -funktion.

Den amerikanske skulder- og albuekirurger score er et sammensat instrument, der kræver både en lægevurdering og en patientudfyldt portion.

. Dette omfatter et afsnit om smerte (7 punkter) og et afsnit om dagligdags aktiviteter (10 punkter). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer en dårligere skuldertilstand og 100 indikerer en bedre skuldertilstand.

Intensitet af smerte: 0; At tage en frakke på er ikke svært; Det er ikke svært at sove på den berørte side; Det er ikke svært at vaske min ryg/pudse min bh op; Håndtering af toiletbesøg er ikke svært; At rede mit hår er ikke svært; At nå en høj hylde er ikke svært; Løft 10lbs. (4,5 kg) over min skulder er ikke svært; At kaste en bold overhånd er ikke svært; At udføre mit sædvanlige arbejde er ikke svært; At lave min sædvanlige sport/fritidsaktivitet er ikke svært; Det betyder god skulder
efter 2 et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahar Abdalbary, professor, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • polyamide

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele alle dokumenter i forbindelse med sagen.

IPD-delingstidsramme

2½ år

IPD-delingsadgangskriterier

kriterierne vil blive diskuteret senere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner