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定制的聚酰胺假体。锁骨中段骨折

2022年9月13日 更新者：Sahar Ahmed Abdalbary、Cairo University

新型聚酰胺假体治疗锁骨中段骨不连骨折一例

在此，我们描述了一名患者在使用 3D 定制聚酰胺假体对锁骨中段骨折进行初始非手术治疗后出现进行性臂丛神经病变的患者的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们做了手术来固定锁骨中的新聚酰胺假体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11431
        • Sahar
    • Select State/province
      • Cairo、Select State/province、埃及、11431
        • Sahar Abdalbary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 锁骨中段骨折

排除标准：

  • 正常锁骨

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：假肢
聚酰胺假体
其他：新假肢
固定新假体的手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国肩肘外科医生为肩部疼痛和功能评分 Special Score
大体时间：两年半后

美国肩肘外科医生对肩部疼痛和功能进行特殊评分。

美国肩肘外科医生评分是一种综合工具，需要医生评估和患者完成的部分。

.这包括一个关于疼痛的部分（7 个项目）和一个关于日常生活活动的部分（10 个项目）。 分数范围从 0 到 100，0 分表示肩部状况较差，100 分表示肩部状况较好。

疼痛强度：0；穿上外套并不难；侧卧睡觉并不困难；洗背/整理文胸并不难；管理如厕并不困难；梳理头发并不困难；登上高架并不难；举起 10 磅。 （4.5kg）在我肩膀以上并不难；上手抛球并不困难；做我平时的工作并不困难；做我平时的运动/休闲活动并不困难；意思是好肩膀
两年半后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Sahar Abdalbary, professor、Nahda University, Faculty of Physical Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月16日

初级完成 (实际的)

2019年8月14日

研究完成 (实际的)

2022年4月18日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月25日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月13日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • polyamide

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我将分享与此案有关的所有文件。

IPD 共享时间框架

两年半

IPD 共享访问标准

标准将在稍后讨论

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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